二类医疗器械备案中经营范围如何勾选？

二类医疗器械备案中经营范围如何勾选？

根据食品药品监督管理部门要求，线上销售二类医疗器械需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，二类医疗器械备案需按照您二类医疗器械经营资质上的经营范围勾选，经过备案的淘宝店铺，后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。

以下是小二的各种情况对应的正确勾选结果。

案例一、全部二类医疗器械（不含体外诊断试剂）

正解：“二类医疗器械经营范围”全部勾选（不要漏选），

“是否含体外诊断试剂”选择“不含体外诊断试剂”，如下：

?

案例二、部分二类医疗器械（不含体外诊断试剂）

正解：勾选证照中的选项，注意6840临床检验分析仪器也需勾上

“是否含体外诊断试剂”选择“不含体外诊断试剂”，如下：

?
案例三、经营范围包含二类和三类（三类医疗器械的经营范围不可勾选）

正解：三类医疗器械的经营范围不可勾选只能勾选6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具

“是否含体外诊断试剂”选择“不含体外诊断试剂”

案例四、三类、二类医疗器械的经营范围勾选

正解：勾选证件上二类医疗器械对应的经营范围

6821医用电子仪器设备、6825医用高频仪器设备可勾选、6854手术室、急救室、诊疗设备及器具、6823医用超声仪器及有关设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6870软件可勾选

案例五、列举三类经营范围，出现“二类医疗器械”和“Ⅱ类”

正解：二类医疗器械全部勾选（不要漏选）

案例六、枚举商品

正解：勾选商品的所属经营范围

勾选6820普通诊察器械，6840临床检验分析仪器、6841医用化验和基础设备器具

案例七、“见生产产品登记表”

正解：请再提供生产产品登记表（非医疗器械注册登记表）。

若需上传多张图片，可用电脑自带的画图工具将多张照片证件做到一张图上（不要使用PS等图片工具修改）

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案例八、食品药品经营许可证

正解：请按照备案内容勾选，如上图情况全部勾选

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案例九、二类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）

正解：请勾选全部经营范围

“是否包含体外诊断试剂”选择“不含体外诊断试剂”