UKCA检测,英国UKCA全新认证办理指南

2024-11-24 07:07 27.38.232.195 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
UKCA认证,UKCA认证办理,UKCA,UKCA认证如何办理?
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍


UKCA检测,英国UKCA全新认证办理指南


电子设备做UKCA认证要做好哪些准备,有没有完整的认证指南?近期发现很多需要办理UKCA认证的客户都存在这个困恼,没事,今天国瑞质量小编就为你们带来了全新的UKCA检测认证全新指南。下面我们就一起来看看。需要办理UKCA检测认证欢迎来电我们联系我们进行办理。


在去年英国正式“脱欧”,结束了其47年的欧盟成员国身份,随后进入为期11个月的过渡期,直到2020年12月31日结束。在脱欧之前,进入英国市场的大多数产品同其他欧盟国家一样使用CE标志(欧盟统一市场产品符合性标识)。当英国2020年12月31日脱离欧盟后之后,UKCA(英国合格认定)标志将成为新的英国产品标志。


一、UKCA标志简介


UKCA(UK ConformityAssessed英国合格评定)标志是英国新推出的产品符合性标志,将用于在英国大不列颠地区(GreatBritain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)投放到市场上的产品。UKCA标志不能用于投放到北爱尔兰市场的产品,此类商品需要使用CE标志或使用CE标志和UK(NI)标志。

UKCA标志尺寸要求:如果需缩小或扩大使用标志,UKCA标志的字母必须与规定样式成比例缩放;UKCA标志高度至少为5mm,除非个别法律法规有其他至小尺寸要求。


在大部分情况下,企业必须在产品本体或外包装上加贴UKCA标志。在某些情况下,标志可放在使用手册或其他支持文件上。


二、UKCA适用的产品范围


UKCA标志覆盖的产品包括低电压产品、机械器具、无线产品、测量仪器、玩具、游艇、简单压力容器、电磁兼容设备、非自用称重设备、电梯、防爆产品、压力容器、个人保护设备、燃气产品、户外使用设备、气雾剂、生态设计、限用有害物质等。


适用UKCA标志特别规则的产品包括医疗设备、铁路相关产品、建筑产品和民用爆炸物四大类。


三、何时使用UKCA标志?


UKCA标志自2021年1月1日起生效。为了给企业预留调整适应新要求的时间,将大不列颠市场接受产品使用CE标志的截止期限限定为2022年1月1日。

 在2022年1月1日之前的过渡期,CE标识仅于英国大不列颠地区(GB)和欧盟(EU)保持相同法规的地区有效。如果欧盟相关法规变更,而投放的产品是在这些新规则的基础上进行CE标识评估的,那么在2021年12月31日之前,这些产品也将无法使用CE标识在英国大不列颠地区销售。

 特定情况下,要求在大不列颠市场上销售的商品自2021年1月1日起立即附加UKCA标志。这项要求适用于新设计、即将投放到市场上的产品。

 针对适用特别规则的产品,如医疗设备、铁路相关产品、建筑产品和民用爆炸物等,上述时间规定不适用。

 满足以下两个条件的产品不存在过渡期,需要自2021年1月1日起使用UKCA标识:第一,需要强制性第三方(可理解为公告机构)合格评定的产品;第二,由英国合格评定机构/公告机构(UKNB)签发的公告机构评定证书。


在2023年1月1日之前,除了受特殊规则约束的商品外,对于大多数商品,可以选择在产品上粘贴UKCA标识或在随附文件上粘贴UKCA标识。从2023年1月1日起,UKCA标识必须清晰可见且为性标识。


四、英国UKCA认证办理流程


UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(国瑞质量检测机构)的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。


UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCANB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and DesignatedOrganisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCANB机构,发放NB证书。


五、面对UKCA认证对出口企业的影响及应对


现阶段,UKCA标志使用的标准同欧盟CE标准基本保持一致,中国制造商出口到英国GB地区以及北爱尔兰地区的产品,在2022年1月1日前的过渡期里可以继续使用CE标识。过渡期结束后,也就是从2022年1月1日起,产品就必须使用UKCA标识才能在英国大不列颠地区进行销售,在北爱尔兰地区可以继续使用CE标识进行销售。


需要注意的是,由于英国已经完成脱欧,以后英国的产品标准及能效标准要求有可能同欧盟法规不一样,中国的出口企业应该持续跟进英国相关法规及标准的变化,及早做好准备工作。


关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-CRO服务机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112