海南如何办理企业标准备案?

2024-11-29 08:15 27.38.232.195 2次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
企业标准备案,企业标准备案办理,企业标准,企标,标准备案办理
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍


海南如何办理企业标准备案?


产品企业标准备案(产品执行标准备案)


产品企业标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门,并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为金监督检查的依据。


 什么叫产品标准?


对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定,称为产品标准。产品标准按其适用范围,分别由国家、部门和企业制定;它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。


产品标准的主要内容包括:


①产品的适用范围;


②产品的品种、规格和结构形式;


③产品的主要性能;


④产品的试验、检验方法和验收规则;


⑤产品的包装、储存和运输等方面的要求


办理条件


企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准,作为组织生产的依据,该企业编制应当办理备案。


上海企业标准备案如何办理,产品执行标准备案办理流程插图


省质量技术监督局与各市(县)直属局分工如下:


1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。


2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。


办理机构


目前针对不同省地企业可以直接到当地质量技术监督局备案,在国外已有机构为了能让更多的企业顺利完成企业产品标准备案而展开办理企业产品标准备案的服务。


办理依据


1、《中华人民共和国标准化法》第六条:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的生产标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。


2、《标准化实施条例》第十七条:企业生产产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的企业标准,作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定(农业企业标准制定办法另定)并按省、自治区、直辖市人民的规定备案。


企业标准—遵循原则


制定企业产品标准应当遵循以下原则:


1、符合国家有关法律、法规和规章的规定;


2、符合国家有关产业发展方针、政策;


3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准;


4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求,保护动植物生命健康和安全;


5、保护消费者的合法权益,保护环境,合理利用资源和节约能源;


6、保证产品质量和产品安全;


7、完整反映产品的质量特征和功能特性;


8、食品企业产品标准应当明确所使用的原辅助料和添加剂。


分类


 企业标准标准有以下几种:


1、企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准的,制定的企业产品标准;


2、为提高产品质量和技术进步,制定的严严于于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;


3、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准;


4、工艺、工装、半成品和方法标准;


5、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。


办理材料


1、企业产品标准备案表(一式三份);


2、企业产品标准文本(一式五份);


3、企业产品标准编制说明(一份);


4、企业产品标准必要的实验验证报告,原件及复印件(各一份)。


(属食品类企业标准的,应进行技术审查,并附《海南省食品企业标准技术审查纪要》一式两份)。


复规定


有下列情形之一的,企业产品标准应当进行复审;


1、国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的;


2、新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的;


3、规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准做了修改的;


4、企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的;


5、标准备案有效期届满的;


6、其他应当复审的。


查询


为了产品研发、生产、交易、检测、测试、维权、管理等等的需要,常常需要查询产品执行标准,一般来说,除了已有国家、行业、地方标准能查到标准文本外,还有许多目前还没有国家、行业、地方标准的产品执行的是企业标准,对这些产品的企业标准怎样才能查询到标准文本呢?


1、直接找产品的企业查询产品的企业标准文本;


2、到产品生产企业的主管单位查询;


3、到产品生产企业所在地的业务主管部门(如质监局、卫生局、农业局、环境保护局等等)查勋;


4、通过市场情报渠道获取标准。


企业产品执行标准备案


一、关于软件企业申请企业标准的所需资料明细:


1、营业执照复印件


2、代码证复印件


3、生产产品的产品说明书一份,(中文说明)


4、产品检验报告(产品技术要求,技术项目,各类应用项目等;)


二、办理流程:编制标准(做编写过程中的记录)→审核→根据企业标准做测试报告→填写申请


资料→相关单位提交备案→受理之后5个工作日内取证


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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