自由销售证书（CFS）是什么，适用于哪些产品？

什么是自由销售证明书？

自由销售证书（CFS）或自由销售证书（FSC）证据表明，商品，如医疗器械被合法销售或分布在开放的市场，自由不受限制，并已得到原产国的监管部门的批准。许多国家/地区要求你提供此证据，才能注册产品。

自由销售证书可以由制造商或授权代表所在的成员国签发。例如，如果你作为制造商位于法国，则需要向法国政府索取该文件，如果你位于欧洲以外，则有权要求你的授权代表，如果你的授权代表位于西班牙，则需要向西班牙政府提出要求。

世界各地的许多卫生部和其他监管机构都要求外国制造商提供自由销售证书（CFS），以证明其产品已获准在欧洲销售。在这些市场中，你的CFS必须作为注册过程的一部分提交给有关部门。

自由销售证明是指一种特定产品在美国销售或有资格出口的文件，并且该特定制造商没有未解决的未执行的强制执行行动。

自由销售证书（CFS）对于医疗器械制造商在公开市场上开展业务至关重要。出口医疗设备时，制造商还需要CFS，以确保他们在出口国（制造商所在的国家）市场上已经可以购买到该设备。

CFS是对设备在出口国家/地区安全使用的验证。对于在欧盟生产的医疗器械，制造商必须确保CFS必须认可出口的医疗器械带有CE标记。

制造商可以任命授权代表代表制造商向欧洲主管当局提交发行CFS的申请。

自由销售证书，有时也称为“出口证书”或“外国政府证书”，是食品，化妆品，生物制品或医疗器械等商品在公开市场上合法销售或分发的证据，免费，不受限制，并得到原籍国（美国）监管机构的批准。通常是你的国际客户要求提供自由销售证书。

产品验证

进口国希望在其医疗保健部门保持严格的安全和健康水平。他们将不允许使用制造商提供的医疗设备，药品和其他关键产品，这些制造商无法提供证明某些出口医疗产品已获准在其业务所在的国家/地区使用的证明。

为此，CFS是重要的信息，相关的监管机构为进口产品提供担保，即经过特定认证的医疗设备是其生产所在县的授权医疗产品。

主管机关在发布CFS（出口证明）之前，需要制造商提供以下信息：

• 制造商及其联系方式的详细信息

• 所需语言（德语除外）。默认为英文

• 可选：收件人所在国家/地区的详细信息，并在必要时提供收件人（例如该国家/地区的主管部门）

• 设备或设备列表。必须为设备指定唯一的ID或商品编号以及设备的名称（如果适用，在德国和目的地国家/地区）

• 符合性声明

• 来自认证机构的EC证书（I类设备除外）

• IVD的设备类别和列表。

哪些产品被授权获得免费销售证书？

如果你的产品带有CE标志，并且在欧盟内部销售，则可以获得自由销售证书。
但这不仅适用于医疗设备。这适用于任何商品。
如果你需要将家具出口到另一个国家，则接收国也可以要求提供自由销售证明。