办理口红化妆品生产许可需要什么资料?

2024-11-27 07:07 27.38.236.173 4次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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生产许可证,生产许可证办理,口红生产许可证,口红
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产品详细介绍

办理口红化妆品生产许可需要什么资料?


  申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:


  (一)化妆品生产许可证申请表(附2)。


  (二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。


  (三)生产设备配置图。


  (四)工商营业执照复印件。


  (五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。


  (六)法定代表人身份证明复印件。


  (七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。


  (八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。


  (九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。


  (十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。


  (十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:


  (1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);


  (2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);


  (3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。


  (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。


  检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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