社交口罩CWA17553标准测试
2025-01-10 09:00 27.38.253.76 2次- 发布企业
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- 社交口罩CWA17553标准测试
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
社交口罩CWA 17553介绍:
该社区面罩可减少使用者说话、咳嗽或打喷嚏时的呼吸道水滴、唾液或呼吸道分泌物的吐出。该社区面罩亦可限制使用者从外部进入使用者的鼻及口部,而毋须声称使用者对使用者有保护,亦可防止使用者的区域与手接触。
产社交用口罩适用于不表现出或细菌感染的任何临床症状的人群,并且佩戴社交口罩时不能与表现出相关症状的人群接触,产品不属于PPE和医疗设备管控范围。为此,欧洲标准化委员会CEN于2020年6月17日发布了Zui新欧盟标准CWA17553:2020 “社区面罩——基本要求、测试和使用方法指南”。
注:Community face coverings are not suitable for children under 3years of age. It is recommended that children between 3 and 12years are supervised while wearing the community face covering.
社交用口罩不适用于3岁以下的儿童使用,并且不能存在呼吸阀。当3至12岁儿童使用时,需要有成人对其进行监护。Zui低年龄标准在各个国家的建议中可能更高。
社交口罩的具体测试内容
外观、结构、尺寸检查:无可见缺陷
包装性能检查:应能保护它们在使用前不受任何机械损伤和污染
材料安全性评估:详见标准
洗涤性能测试:水洗方法或EN ISO 6330(Zui低水温60℃,至少水洗5次)
头部辔带强度测试:3种面部形态的测试者,能承受5次戴上和脱下、儿童口罩只能使用耳圈固定,不能使用调节装置或系带。
标记:使用和清洁说明,过滤级别和目标用户:≤70Pa/cm2或≤60Pa/cm2、静态呼吸阻力95L/min 吸气2.4mbar 和呼气3mbar
性能:耐用性,颗粒过滤和呼吸阻力
社交口罩的关键产品性能要求
过滤效率:
对于社交用口罩而言过滤效率仍然是其中Zui重要的一个指标。
CWA 17553:2020为日用口罩材料建立了两个过滤级别:
——90%级别:大于或等于90%,3(±0.5)μm
——70%级别:大于或等于70%,3(±0.5)μm
在达到上述过滤级别之一的口罩的材料还必须具有透气性。
测试流程:填写申请表——提供产品资料寄样——测试合格签发报告。
样品数量:80pcs。
测试周期:7-10个工作日。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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