CE认证指令标准,欧盟CE认证如何代办?

2024-12-25 07:07 27.38.236.172 1次
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CE认证指令标准,欧盟CE认证如何代办?


  CE认证标志意义


  用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。


  CE认证是产品出口欧盟的强制性认证,那么办理CE认证有哪些标准呢?国瑞质量第三方检测机构可以代办理CE认证,CE认证标准是需要根据产品不同办理的标准不一样,针对不同的产品需要按照不同CE指令进行检测认证,也就是CE认证的标准。


  CE认证的主要指令包括如下:


  1.低电压指令(LVD;Low voltagedirective;2014/35/EU)


  说明:主要针对交流50V–1000V,直流75V-1500V的电子电气产品


  2.电磁兼容性指令(EMC;Electromagneticcompatibility;2014/30/EU)


  说明:主要针对内有电路板,能产生电磁骚扰的电子电气产品


  3.机械指令(MD;MachineryDirective;2006/42/EC)


  说明:主要针对装有动力系统的机械产品


  4.个人防护设备指令(PPE;Personal protectiveequipment;89/686/EEC)


  说明:主要针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具。


  5.建筑产品指令(CPR;Constructionproducts;(EU)305/2011)


  说明:主要针对用在建筑施工上的建材产品


  6.压力设备指令(PED:Pressure equipmentDirectvie;2014/68/EU)


  常见的CE认证指令标准如下图:


  CE认证指令名称(英文/中文)主要指令编号


  SimplePressure-vessels简单压力容器指令87/404/EEC


  Toys玩具指令2009/48/EC


  ConstructionProducts建筑产品89/106/EEC


  ElectromagneticCompatibility电磁相容指令89/336/EEC


  Machines机械指令2006/42/EC


  Personal ProtectiveEquipment个人防护设备指令90/686/EEC


  Non-automatic WeighingMachines非自动称量仪器指令90/384/EEC


  Active Implantable MedicalDevices可移植医疗器材指令90/385/EEC


  Medical Devices医疗器材指令93/42/EEC


  Gas Appliances燃气器具指令90/396/EEC


  Telecommunications TerminalEquipement电信终端设备指令91/263/EEC


  Boilers锅炉指令92/42/EEC


  Civic Explosives爆破器材指令93/15/EEC


  Low Voltage ElectricalProducts低电压指令2014/35/EU


  Satellite Earth Station forTelecommunications通讯卫星地面站指令93/97/EEC


  Lifts升降设备95/16/EC


  Equipment for Use in ExplosiveAtmospheres用于爆炸性气体设备指令94/09/EC


  RecreationalCraft(Boats)娱乐用船只指令94/25/EC


  Equipment Pressure压力容器97/23/EC


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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