企业申请ce认证需要提交哪些材料?
2025-01-10 09:00 27.38.236.172 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 企业申请ce认证需要提交哪些材料?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
企业申请ce认证条件需要哪些材料?
CE认证标志允许您在欧洲市场合法营销和分销您的产品,并声明您的产品符合所有适用的欧洲指令和法规,作为许多欧盟指令和法规的授权机构,我们将与您合作,帮助您了解并遵守基本条件,并使您能够自信且合法地在您的产品上贴上CE标志。
我们提供公开诚实的评估,技术支持,关键客户管理和准确的报告,帮助您成功地将产品推向市场。
企业申请CE认证条件一:
必须凭营业执照(有限责任公司或个体户也可以)才能申请CE认证,自然人凭自己的身份zheng是无法申请CE认证的。
企业申请CE认证条件二:
工厂要具备基本的生产条件,所谓基本生产条件是指能工厂依赖自身的生产条件能把产品组装或生产出来,是对生产方面Zui基本的条件。这里需要补充的是,一般的电子电器产品CE认证并不需要验厂,对工厂的硬件条件,比如经营场的面积,先进的生产设备之类也并无条件,但一定要具备基本的生产条件。
特殊类危险产品比如压力容器、危险机械、电梯等产品是需要验厂的,验厂需要验证工厂具备一整套质量管理体系,类似ISO9001的条件。
企业申请CE认证条件三:
送检产品需通过相应欧标(即EN标准)的检测,这是CE认证Zui重要的一个步骤,即企业需根据CE认证机构的条件准备样品,送往CE实验室进行检测并通过检测。
企业申请CE认证条件罗列:
1.企业需要有公司名称
2.企业要有产品名称及产品
3、产品说明书;(中英文)
4、产品关键件(名称,型号,规格,证书标号,生产厂)(英文或中英文)
5、铭牌(型号,产品类别标记,型号,商标,生产厂,工作电压,电流,功率);(英文或中英文)
6、商标(英文或中英文或图形)
7、同一系列产品的其它型号,其它型号与主型号的差异说明(英文或中英文)。
8、照片,除主型号以外的型号照片
9、参数,包括工作电压/电流/功率
10、须做同一系列的前提为:相互型号间电路结构相同,工作原理相同;
CE认证标志符合性的验证测试
向欧盟出口电气和电子设备时,CE标志符合性条件作为进入欧盟的护照,对于CE标记符合性,目标指令因设备而异,几乎所有的电气和电子设备都符合EMC指令,在电子设备中,无线电设备符合Red指令。
我们对CE标志符合性进行验证测试,符合EMC指令和Red指令条件。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- TGA如何促进医疗器械技术进步澳大利亚治疗用品管理局(TGA)通过多种方式促进医疗器械技术的进步,确保创新产品... 2025-01-10
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证时产品证书的申请流程和审批时间 在澳大利亚进行TGA认证时,医疗器械的产品证书申请流程和审批时间是确保产品符合澳... 2025-01-10
- TGA认证申请文件的具体规定在澳大利亚,TGA(治疗用品管理局)认证申请的文件要求非常详细且严格,旨在确保医... 2025-01-10
- 澳大利亚TGA认证适用于哪些地区?澳大利亚TGA(治疗用品管理局)认证主要适用于澳大利亚国内市场及其他一些与澳大利... 2025-01-10
- TGA的角色及其对医疗器械的影响TGA(治疗用品管理局,TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-10