深圳市二类医疗器械经营备案申请的范围有哪些

更新:2024-05-21 08:45 发布者IP:121.35.1.3 浏览:0次
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腾博智云有限公司
组织机构代码:
91654004MA77PCW090
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人民币¥1200.00元每个
品牌
腾博
关键词
二类医疗器械经营备案
所在地
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室
手机
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产品详细介绍

深圳市二类医疗器械经营备案申请的范围有哪些

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料

二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责

2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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