血压计CE认证怎么办理,电子血压计CE认证要准备哪些资料?

2023-11-04 06:20 27.38.232.150 2次
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贝斯通检测技术(深圳)有限公司商铺
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贝斯通检测技术(深圳)有限公司
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血压计CE认证怎么办理?

 

  血压计是医疗二类,我司贝斯通检测支持CE办理!血压计是测量血压的仪器,血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有:水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。示波法又叫振荡法,它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波,通过一定的算法换算得出血压值。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。

  现代人因为生活规律及饮食关系,普遍出现了三高现象,其中一项就是高血压,时刻关注血压就显得有必要了,现在很多家庭也配备了血压计。血压计出口欧盟需要做CE认证。

  血压计CE认证怎么办理?

  我司贝斯通检测提供医疗器械检验服务,帮助医疗器械客户办理血压计CE认证证书!

  血压计CE认证要准备哪些资料?

  1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

  2、产品使用说明书;

  3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

  4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

  5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

  6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

  7、测试报告(Testing Report);

  8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

  9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

  注:1)除特别说明外,以上资料请以英文提供。

  2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

  3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点

  血压计CE认证办理流程:

  1.申请—申请人填写申请表、提供产品资料、寄样;

  2.报价—贝斯通检测确定测试标准及测试项目并报价;

  3.付款--申请人确认报价后,签订服务协议并支付认证项目费;

  4.测试—贝斯通检测实验室根据相关的欧盟检测标准进行测试;

  5.测试通过,报告完成;

  6.项目完成,颁发CE认证证书。


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成立日期2018年06月08日
法定代表人刘柳
注册资本500万人民币
主营产品质检报告,检测报告,CCC认证,SRRC认证,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH认证,ISO体系,入网许可证,京东质检报告,天猫质检报告,检验报告
经营范围一般经营项目是:电子电器、通信产品、汽车配件、仪器仪表的标准技术检测、技术咨询、技术开发及销售;产品认证技术咨询;电线电缆、玩具、儿童用品的销售;国内贸易;货物及技术进出口。,许可经营项目是:
公司简介贝斯通检测技术(深圳)有限公司是一家专业从事产品检测与认证的第三方公司,是国内专业从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方检测机构实验室之一。主要从事SRRC认证,中国强制性CCC认证,CTA入网许可,交通部794认证,欧盟CE,RHOS认证,美国FCC认证,ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系,入驻天猫京东质检报告等。公司自成立以来,诚意帮助客户的产品达到不断更新的 ...
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