什么是激光产品FDA注册/激光为什么要FDA注册 一、啥是激光? 原子受激辐射的光,故名“激光”:原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。这使得激光比起普通光源,激光的单色性好,亮度高,方向性好。 当然,您不同太懂得这个专业术语,只要确认产品内有激光头或者激光装置。而您的产品又出口美国,那么就必须要做FDA注册。 使用激光能量的产品有许多尺寸,形状和形式;它们的共同点是激光器,其存储来自光源的能量,例如放电,化学反应或强光学照明,其以光的形式释放能量。 一般的可见光源,如太阳或灯泡,会宣布像波涛相同的隐形和可见光的混合物,这些波具有不同的长度而且向各个方向移动,这些不同的“波长”发生不同类型的光,例如紫外线,紫色,蓝色,绿色,赤色和红外线。 和一般光不同,激光具有特定波长,而且该特定波长的扩大导致能够在一个方向上发射的聚集窄光束;该光的扩大,聚集和方向性会集在一个小区域内即便在距激光器很远的间隔也能发生非常高强度的光。
激光切割机美国FDA认证查询系统
美国激光产品FDA认证的法规和定义目前,美国的激光法规是世界上Zui严格的法规。本节重点介绍美国法律。相同的一般原则也适用于欧洲/IEC认证。问:美国的激光产品有哪些法律或法规?答:美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这些可以在美国联邦登记号码(CFR21subchapter],Part I section1002-1040.11)中找到。问:谁管理激光法规?答:激光产品要求由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。问:什么是“认证”?答:认证是每个激光产品上都有一个声明,表明该产品符合激光产品的法律要求。问:谁认证我们的激光产品?答:你做的是制造商或进口商。您必须证明每个产品在“自我认证”过程中符合要求。认证始终必须基于产品测试。激光切割机美国FDA认证查询系统
美国激光产品FDA认证的法规和定义目前,美国的激光法规是世界上Zui严格的法规。本节重点介绍美国法律。相同的一般原则也适用于欧洲/IEC认证。问:美国的激光产品有哪些法律或法规?答:美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这些可以在美国联邦登记号码(CFR21subchapter],Part I section1002-1040.11)中找到。问:谁管理激光法规?答:激光产品要求由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。问:什么是“认证”?答:认证是每个激光产品上都有一个声明,表明该产品符合激光产品的法律要求。问:谁认证我们的激光产品?答:你做的是制造商或进口商。您必须证明每个产品在“自我认证”过程中符合要求。认证始终必须基于产品测试。激光切割机美国FDA认证查询系统