质量体系认证iso9001所需资料

ISO9001:2015 质 量 管 理 体 系

一、文件和记录的管理

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；  

2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；  

3. 文件发放记录（各部门都要有）  

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；  

5. 各部门质量记录清单；  

6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；  

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；  

8.各种质量记录签字要齐全；  

二、管理评审

9.   管理评审计划；  

10. 管理评审会议的“签到表”；  

11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；  

12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；  

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。   

14. 跟踪验证记录。 

15. 年度内审计划；  

16. 内审计划及日程安排  

17. 内审小组长的任命书；  

18. 内审成员资格证书复印件；  

19. 首 次会议记录；  

20. 内审检查表（记录）；  

21. 末次会议记录；  

22. 内审报告；  

23. 不符合报告及纠正措施验证记录；  

24. 数据分析的有关记录； 

25. 合同评审记录；（订单评审）  

26. 顾客台帐；  

27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；  

28.售后服务记录；  

29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；  

30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；  

31.采购台账（包括外协产品台帐）  

32. 采购清单（应有审批手续）；  

33. 合同（应经部门负责人批准）；

34. 原材料、半成品、成品明细台帐；  

35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；  

36. 入、出库手续；先进先出的管理。

37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；

38. 量具检定记录；  

39. 各车间质量记录的完整性；

40. 工具名细台帐；  

41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 

41. 设备清单；  

42. 检修计划；  

43. 设备维护保养记录；

44. 特殊过程设备认可记录；  

45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 

46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 

47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；  

48. 不合格品台账；  

49. 不合格品的处理记录；  

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；  

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；  

52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；  

53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；  

54. 关键过程一定要有工艺规程；  

55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；  

56. 生产现场不能出现未经检定的量具；  

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

59. 发货清单；  

60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；  

61. 顾客收到货物的记录；

62. 岗位人员任职要求；  

63. 各部门培训需求；  

64. 年度培训计划；  

65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）  

66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；  

67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；  

69. 消防设备、设施清单。