iso质量管理企业内审

2024-12-27 08:00 113.104.191.255 1次
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企业质量内审
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产品详细介绍

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企业每年都要进行1-2次的内部审核,以维护质量体系持续正常运行,内部审核的正常开展,促进了体系的有效运行。


不少企业还存在一些问题,主要有:

1、内审员现场审核记录不详细,所开具的不符合项没有真正反映事实或描述不清,造成不符合项整改对象不明。

2、内审准备不充分。审核检查表可操作性差,审核时没有目的性,检查样本随意性,缺乏代表性;内审员对程序文件的内容及现场情况了解不够,对审核部门所涉及到的条款和文件未吃透,查出的问题多浮于表面,未能之处要害,就表面问题的采取措施进行改进,不利十质量体系水平有质的提升。

3、对质量体系内部审核认识不够。受审核部门未将审核当作一种质量改进的机会,而是认为查出问题会影响本单位的荣誉,不愿意暴露,审核时不积极配合,导致审核员掌握第1手资料不足,审核难以深入。

4、有的部门平时不按标准执行,审核时临时补记录应付检查。

5、有的部门为了蒙混过关,在编写文件时,避重就轻,过分强调写所做,做所写;

6、审核员责任心不强,审核时走过场,流于形式,走样子。

内审存在问题的主要原因

对照体系文件要求,我们不难发现,影响内部审核质量的因素主要有以下几方面:

一、Zui高管理者重视的程度;

二、管理者代表的作用;

三、审核策划的充分性;

四、审核方案的适宜性;

五、审核组长的选择;

六、审核组成员对标准的理解程度和审核经验;

七、对不符合项采取纠正措施的有效性;

八、对不合格追踪、验证的准确性。

除第1条以外,其它各条都与内部审核员直接有关,由此分析,加强内部审核员队伍建设,提高审核员素质是提高内审Zui直接有效的途径之一。

优 秀内审员有何共性?

优 秀内审员的共性就是拥有丰富的工作经历,具备相当强的能力和专 业知识,保持良好的素质和人格魅力。

1)工作经历

作为一名的内审员,对于企业的设计开发、工艺技术、品质管理三大方面必须了解,是有这些方面的工作经历,这是一个企业的核心所在。作为企业的Zui高管理层如果能认识到这一点,在培养内审员方面有意识的加以引导,使之从事这些岗位工作具备一定的工作经验,再从中选拔有交流表达能力、思维清晰逻辑严谨和正直的精英骨干人员进行培训,任用其成为质量管理体系内部审核员(即内审员)才是明智之举。

2)能力和 专业知识

(1)要关注国家标准、行业标准或其他要求在本行业的应用情况

内审员熟悉国家标准、行业标准或其他要求才能准确把握产品的设计、生产、验收实施标准的要求,在审核中就可以查看整个产品实现过程是否偏离产品 质量 保证的策划、实施过程是否合规合理。

(2)要关注产品生产工艺、设备或检测方法和检测点的变化

产品生产工艺、设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分,往往会引起质量的波动。以此为着眼点,往往能起到审核质量管理体系的执行能力的作用,也能起到验证产品质量及其一致性、实现产品质量持续改善的工作效果和管理能力。

(3)要关注特殊过程控制的有效性

特殊过程的确认是质量管理体系的7.5条款“生产和服务的提供”非常重要的一个环节,特殊过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映,也是对企业质量控制能力的重要反映。特殊过程有否被识别,是否进行了确认和控制也常常作为内审的重点。

(4)要关注质量风险的把控情况

作为内审员不是企业的救世主,审核说到底就是一种风险把控。从质量风险是否进行了识别和有效控制方面,对于发现的事实,看是否可能造成对体系运行的失效或对产品质量的影响。

(5)要关注以往审核问题的整改情况

对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪,要仔细审查审核发现所采取的纠正措施,判断其是否能够降低或减少质量成本,是否能促进企业利润目标的实现。对带有普遍性的问题,要看是否进行了系统分析、识别产生的原因,并验证改进措施的有效执行和实现的增值效果。要对照问题的解决看质量管理体系文件的规范性、适宜性的修编完善。

3)素质和人格魅力

(1)学会反思,持续学习

随着时代发展、科技进步和标准要求的不断提高,作为一个Zui初被认为是合格的内审员如果不追求自身素质的持续提高,就很难满足质量管理PCBA螺旋循环、不断提高的要求,也就会被企业发展所淘汰。

每次审核结束,要进行回头望,对内审的全过程进行分析和研究,对内审各个阶段的工作进行评价和查找不足,内审技巧多是在审核中提高的。

(2)学会把握重点,抓大放小

内审员审核时要做到层次分明,把握审核重点,不要纠缠于过细的情节,心中要有一条主线,对关键问题要进行重点关注,避免走马观花,泛泛而谈。

审核时多进行开放式提问,对问题点进行充分沟通,除了印证符合性外,也寻求体系完善的输入来源。对于受审核的文件,只要其运作和控制思路清楚就可以了,不要抠字眼,找毛病,关键是否写清楚控制的要求和控制方法。

(3)学会切合实际,查看现场

内部审核是在以不影响企业正常经营情况下的一项活动,说到底要本着为企业服务的宗旨,依据企业实际情况策划集中式或者滚动式内审,审核要选择有针对性的内容,计划可以随时调整,薄弱环节能够及时增加审核频次,不符合项的跟踪验证能够成为日常的例行工作,持续改进也能自然地成为长效机制,员工就会思想上重视按体系文件要求照章办事了。

现场审核是否到位直接影响到审核结果的准确性,着重要把握好以下几个原则:善观察、抓线索;轻表面、重实质;重证据,轻口信。

通过对关键过程的查看,综合与全面评价过程的受控状态:

①工艺要求是什么?(通过作业指导书、工程规范、图样等,价其现行有效性、适宜性,以及修改的符合性。)

②查看否按工艺要求实施(观察操作情况,及所用设备仪表、工装治具、量具、测量系统是否与工艺要求一致?)

③查看是否执行首件检验?(首件标识、首件检验记录)

④检查设备仪表等、测量系统的维护保养、校准鉴定,以及操作者的上岗资格与能力情况。

⑤检查状态、标识管理,产品防护。

Zui后查看不合格品控制是否满足该过程的产品符合性、是否进行了持续改进?



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