防止儿童打开包装测试的相关标准

　　防止儿童打开包装测试的相关标准：

　　美国消费品安全委员会16 CFR第1700部分-家用物质特殊包装的要求

　　ASTM d3475-18：美国耐儿童包装-可重复打开包装的要求和试验程序

　　EN ISO 8317:2004 -欧洲耐儿童包装-可重复打开包装的要求和试验程序

　　EN 14375:2003 -用于制药产品的耐儿童的不可重盖包装

　　EN 862:2005 -包装。耐儿童包装。非制药产品不可重盖包装的要求和试验程序

　　CAN/CSA Z76.1-16 -加拿大标准:可重复打开的儿童防护包装

　　CAN/CSA Z76.2-00 -加拿大标准:不可重复打开的儿童防护包装

　　US 16 CFR 1700.20测试前景

　　美国（加拿大）等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的安全隐患是美国（加拿大）国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋，是防护儿童安全的一道屏障，增加制药产品的安全瓶盖，试剂瓶盖设计中扭开难度，包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的安全瓶盖和包装袋进行ASTMd3475-15测试或CPSC测试，获得包装许可。

　　US 16 CFR 1700.20常见测试产品：

　　儿童安全包装盒 ，安全盖瓶 ，压旋盖瓶，挤压瓶 ，精油瓶，包装袋，烟油瓶，试剂瓶，药瓶盖，复合袋，童锁袋，烟草袋，食品包装袋，泡腾片盖，医疗包装瓶 ，组合瓶盖，OPC瓶 ，OCOP瓶 ，口服液聚酯瓶，铝盒，铁盒等。

　　铝盒、压旋盖瓶、包装袋等CR（child resistant防儿童）包装产品 / CRC（child resistantcap防儿童盖）出口欧美等地区，需要做防止儿童打开包装测试。一般这类包装产品里面装着的东西都是不能让小孩子接触的，这类产品都会有一个“儿童锁”，让小孩子不容易打开，从而减少接触里面的东西导致中毒、受伤的风险。

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　　本标准规定了可重新盖紧防止儿童打开测试的包装要求和试验方法

　　容器 container

　　a.由金属、玻璃、塑料或者多种材质组合制成,端口密封系统附带锁紧装置的容器

　　b.金属、塑料或者多种材质组合制成容器盖,带有密封装

　　防止儿童打开的包装 child-resistant package

　　通常为带有锁紧装置的包装容器。小于52个月的儿童很难将锁紧装置打开但不影响成年人的正常使用。

　　可重新盖紧的包装 reclosablepackage包装被打开后,可重新盖紧,反复使用，相似于内装物的且不易与包装容器发生化学反应的惰性替代品。

　　基本要求

　　b.防止儿童打开测试的包装应能防止小于52个月儿童开启此类包装

　　c.防止儿童打开测试的包装,在满足防止儿童开启相关要求的还应满足包装自身的基本功能。

　　防止儿童打开测试儿童的试验结果

　　1.儿童试验结果的评定

　　2.儿童全组试验结果评定

　　3.当采用的是200名试验儿童的全组试验时,判定试验结果成功应符合以下的要求

　　a)在无演示示范时,200名试验儿童至少有85%的儿童在5min内未能打开包装;

　　b)在对5min内未能打开包装的儿童进行演示示范后,200名试验儿童至少有80%的儿童在后续的试验中未能打开包装

　　防止儿童打开测试成人试验结果的评定：

　　1.90%的试验人员能在5min内成功打开包装容器,且在后续的1min内能成功地打开和重新盖紧包装容器则通过试验

　　2.试验人员能在5min内成功打开包装容器,但在后续的1min内未能成功地打开或重新盖紧包装容器,则未通过试验,记入不合格比例

　　3.Zui终结果无论是儿童试验还是成人试验,均需给出通过/未通过试验的Zui终结果。

　　防止儿童打开测试试验用包装容器的要求：

　　试验要求用新制的包装容器。对一系列相似的包装容器进行试验,应提供包装相似性程度的理论。

　　a)当密封盖仅是直径不同,且其大直径超过小直径的1.5倍时,应选择大、中、小三种直径的

　　密封益进行试验;

　　b)当包装容器密封盖相同,仅是容量不应选择大和小容量的容器进行试验;

　　c)当包装容器具有相似的特性,包装容量与密封盖直径尺寸均有所不应将大和小直径

　　的密封盖,放置在大和小容量的包装容器上进行试验。以上密封盖与包装容器的组合,若密封盖大直径超过小直径的1.5倍时,应按a)的方法;

　　d)当衬套是密封系统不可分割的一部分,应与衬套一起进行试验;

　　e)当包装容器特性相同、密封盖相同,仅是包装容器形状有所不应选择每一形状的包装容器进行试验。当包装容器特性相同,包装容器形状与密封盖直径尺寸均有所不应选择每形状包装容器并按c)的方法进行试验。

　　意义

　　儿童安全的保障是国家和每个家庭首要预防措施之一，有效的设计安全瓶盖和包装袋是有效减少儿童意外中毒事件发生的根源。儿童无意间打开“包装的安全瓶盖”和“包装袋”而误食药品，误食化学品，误食化妆品，误食有毒物品而发生中毒事件都是每个家庭不愿意看到的痛心事件。为了保障儿童安全，包装使用防开启“安全盖”，通过防止儿童打开包装测试，从而减少和降低儿童打开误食的风险。

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