亚马逊欧洲站CE认证如何办理?

更新:2024-05-22 07:07 发布者IP:27.38.245.64 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
CE认证,亚马逊,CE认证办理,亚马逊CE认证,CE,检测认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


亚马逊欧洲站CE认证如何办理?


 亚马逊CE认证办理具体流程


  1、递交产品资料包括、用途、款式图片,以及相关参数资料以便报价


  2、认证机构把相关报价单发给客户,报价单内容包括(项目操作周期,证书样本、金额、需要递交的资料等)


  3、厂家邮寄样品,正式开始操作,厂家需要配合资料递交即可。这个得看具体项目,很多是需要验厂的,认证的具体操作方式是根据法规理的规定而执行的。


  4、确认证书信息,支付尾款取得证书。


  亚马逊CE认证办理周期


  CE认证周期取决于产品的测试周期,产品认证的话一般要3-6个工作周,然后根据每个产品不同,测试周期也不同。


  亚马逊CE认证办理费用


  CE认证费用也是根据产品不同而定的,总体费用=认证费+检测费+服务费。


  亚马逊CE认证新规颁布,我们企业需要注意什么?可以致电联系我司国瑞质量检测工程师为你提供全面整改方案。至近很多欧洲买家都收到了一个邮件说没有欧盟联系人的产品会被下架。的确欧洲法律早就规定了,产品在欧盟销售必须有欧洲代理人信息,如可以协助解决通关和产品质量问题,做到可以追溯。那么,新规的颁布我们需要注意什么呢?下面我们就一起来看看。


  欧盟CE认证新规简介


  欧盟议会和理事会于2019年6月20日批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。


  它修订了2004/42/EC指令,以及有关管制产品进入欧盟市场的(EC)765/2008指令和(EU)305/2011法规。


  EU2019/1020涵盖了欧盟特定法规下的所有产品、如低压指令和医疗器械指令下的产品。新的法规在2021年7月16号开始实施。需要CE认证的产品可以在亚马逊邮件给出的链接查询。 


亚马逊欧洲站CE认证新规颁布需要注意什么插图


  欧盟CE新法规带来的主要变化


  1、增加并具体化欧盟代表的职责


  a、必须位于欧盟和欧洲经济区境内,并对产品的符合性文件负责,必须能从产品或随附文件上识别出联系方式。


  b、线销售的产品也同样需要指定欧盟代表,承担一样的职责。


  2、增加并具体化入境海关的职责:阻止没有正确标识或贴标的产品入境,包括CE标志和欧盟代表的识别信息。


  3、建立各成员国市场监管机构之间的协调系统网络


  该法案将于2021年7月实施,这并不代表现存欧洲亚马逊仓库的产品就是无虞的。至近2年有大批卖家产品因质量被投诉下架,申诉的时候亚马逊要求卖家必须提供欧代信息。


  例如:德国安全法规定,产品、包装、说明书都要求有欧代信息,详情可参考德国的法律网。查阅ProdSG法规的6.2条,你就会发现,其实是要求产品在欧盟销售,必须在欧洲经济区(包括欧盟、北欧四国、英国和瑞士)有一个代表。


  同时,还需要将欧盟代表(EUREP)的地址信息印刷到产品包装和说明书上。这样有任何问题,欧盟方面就可以通过欧盟代表随时调取产品资料,并且可以通过欧盟代表联系到工厂。欧盟代表有一定的法律风险。


  根据欧盟指令的要求,电子电器、机械、一般消费品、医疗器械、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明欧盟代表地址(EUREP)的信息。下图为欧盟法规规定的欧盟代表标识,当然除了欧盟代表标识,还需要提供欧盟代表信息。


  一旦违反这个原则,是需要移除不符合规定的所有库存,根据ProdSG第22章的规定,制造商和进口商必须确保产品上有EUREP地址信息,一旦发现不符合法律规定,罚金至高可达10万欧元。所以国瑞质量小编要想在欧洲长期扎根,必须提前注册欧代,未雨绸缪,决胜未来。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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