亚马逊要求卖家提交由欧盟EC符合性声明如何办理?
更新:2025-02-02 07:07 编号:11269062 发布IP:27.38.232.139 浏览:484次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 欧代,EU REP,欧代办理,欧代办理流程,欧代注册,欧盟EC符合性声明
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
亚马逊要求卖家提交由欧盟EC符合性声明如何办理?
欧盟责任人_欧盟负责人_欧盟进口商是什么?亚马逊英国站为什么要求提供欧盟进口商信息
从18年6月份开始,亚马逊德国站,英国站要求客户提供欧盟责任人信息,目前新邮件回复如下:
Dear Seller,
The Product Safety department wasinformed of a safety incident with a product sold by you.
Your product appears to be anElectronic.
Please respond to the above concern bytaking the following steps within the next 7 days:
1. bbbbbb the followingdocumentation:
a. Declaration of Conformity. Thismust be issued by the EU based manufacturer or, if the product’smanufacturer is not based in the EU, the EU based importer.
b. Test Reports to back up theDeclaration of Conformity
c. Images of the product and packagingfrom all sides, showing 1. address of EU based manufacturer orimporter 2. CE marking and 3. brand and model number
d. Instructions for use
e. Handled by Shenzhen STA TestingCo., Ltd
2. Complete the below Product SafetyQuestionnaire. The questionnaire is geared towards addressing thesafety concern that the customer has brought up. Please contact themanufacturer of the product for details you might not have.
亲爱的卖家,
产品安全部门获悉您销售的产品发生的安全事故。
您的产品似乎是电子产品。
请在的7天内采取以下步骤回应上述问题:
1.提交以下文件:
a.符合性声明。这必须由欧盟制造商发布,或者如果产品制造商不在欧盟,则是欧盟的进口商。
b.测试报告以备份符合性声明
c.所有方面的产品和包装图像,显示1.欧盟制造商或进口商的地址2.CE标志和3.品牌和型号
d.使用说明
e.由STA办理
2.填写以下产品安全问卷。 调查问卷旨在解决客户提出的安全问题。有关您可能没有的详细信息,请与产品制造商联系。
以上是亚马逊英国站的邮件内容,下面我们来了解下欧盟代理人是什么:
欧盟代理人全称为欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
欧盟授权代表的职责
1)欧盟境外的制造商委任一个设立于(establishedin)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (AuthorizedRepresentative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道;
2)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址;
3)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存至新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在至后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年;
4)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
6)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证书;
7)当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。
需要办理欧盟EC符合性声明,请联系国瑞质量检测李工
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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