LED发光类产品美国FDA开始强制注册
从现在开始，LED灯将被纳入FDA监管范。这意味着LED清关时除了需要海关通过外，还将可能需要FDA放行。
这一改变只涉及LED灯本身不涉及使用LED灯的商品(比如不帯有LED灯本身的灯具)。
LED发光类产品的FDA相关要求
FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局（FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外，还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表)向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外，还需要外国生产厂在FDA的注册号。LED发射可见光辐射，是辐射性产品。
有人说LED灯要不要做FDA申报并没有明显的界限，部分清关代理都是不申报的。
但其实，早在2017年6月6日美国海关就出了通知，FDA要查LED灯的申报了，但还是有些清关代理错误的认为CBP没有查到，或查到没有提及FDA就是没有问题。
LED灯被纳入FDA监管范围的是LED灯本身，如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品，在清关材料中标注清楚即可。
总的来说，LED是必须要做FDA注册的，之前不需要只是因为海关查的不严，灯具都有带波段辐射，只是波段辐射的大小不同，海关不严查的话可能没啥事，但是严查那就没得办法。
所以建议跨境电商卖家还是提前备好齐全的资料，以备不时之需，不要铤而走险。
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LED灯具FDA注册所需资料有哪些？
1.申请表格
申请表：包括公司信息，产品信息等。
2.产品文件/技术规范产品文件/技术数据：主要包括详细说明/销售手册，安装手册，维护手册等的准备，产品装配图，产品技术信息，激光防护措施及其工作原理说明。
3.标签
标签：带有警告标志，产品标签，合格证明标签的英文标签（例如符合21 CFR 1040.10＆amp；1040.11）和出口标签等。
4.激光信息
激光设备信息：激光发生器类型，介质，激光光路图，激光参数，激光设备资格证书/测试记录（如果从其他制造商处购买，需要提供制造商的信息，激光设备参数/数据表或说明，以及激光设备是否具有FDA咨询/FDA编号（如果有）。
5.功率计校准报告
光功率计年度测量和验证的资格证书和报告。
6.质量控制体系
质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验程序，质量控制规范/设计修改控制等；生产线采样表，进料检验表，成品检验清单，内部检验报告等（包括表样品）。
7.美国代理商/进口商
美国代理商和美国进口商的信息：包括联系人姓名，电话/传真/电子邮件，美国地址/邮政编码，公司名称和美国代理商授权协议
