平台升降机CE认证标准是什么?
2025-01-10 09:00 27.38.245.94 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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产品详细介绍
平台升降机CE认证
法律要求许多在欧盟销售的产品都带有CE标志,将商标固定在产品上并签署符合性声明是制造商声明产品符合相关欧洲指令和国家标准的要求,在本文中,我们将重点关注适用于更高旅行平台升降机的要求。
对于某些类别的设备,包括平台升降机,必须由指定机构进行独立评估,这是为了确认产品符合EC指令中规定的要求,如果制造商位于欧盟以外,则进口商负责CE标志。
平台升降机的具体指令是机械和电磁兼容性(EMC)指令,分别编号为98/37 / EC和89/336 /EEC,用于残疾人通道的平台升降机是英国标准BS6440。
EC指令和BS6440的主要功能是确保平台升降机的设计和制造精良,并且适合其销售目的,还采取了合理的预防措施来保护用户免受伤害。
BS6440专门针对平台升降机,因为与传统升降机不同,平台升降机没有升降车。它由一个平台组成,该平台在固定轴内移动。结构不良的轴可能成为潜在危险源。
在该指令的情况下,机械是指连接部件的组件,其中至少一个部件移动。合理的预防措施意味着当机器正确安装,维护和用于其预期目的时,不存在危及健康或造成伤害的风险。
根据我们的经验,建造者很可能不会意识到轴生产所需的严格公差的重要性,它们是并且可以对它们起作用,它们也不会在完成后寻求轴的型式认可。这就是充满危险的情况。它甚至可能导致安装不安全。
在这些情况下,不知情的建筑物所有者或操作员将在平台升降机上看到CE标记,并假设完整安装符合98/37 /EC和BS6440的安全要求。平台升降机上的CE标志并不能保证完整的安装符合标准中规定的规格。法规规定:
从平台或导轨边缘到相邻轴壁的间隙应小于10mm,以防止在平台移动时俘获身体部位。
轴的每个壁应该是光滑连续的垂直表面,并且不应具有大于5mm的突起。
墙壁应能承受300牛顿的力,相当于满载轮椅的影响。
轴箱应至少高出地板上层两米。
着陆通道门应设有视觉面板,宽度至少为60mm,下边缘高出地面高度300至900mm。
显然,如果这些以及标准的其他要求不满足,则安装不能被认为是安全的。它可能对用户和附近的其他人构成风险。确保安装完全符合要求的唯一方法是确定包括其轴在内的整个单元是否已根据CE标记的特定标准进行了型式试验。
提升指令升降机符合性的第三方评估
指令2014/33 /EU要求,在调试之前,升降机必须通过认证机构的合格评定,或接收CE标志并由安装公司直接委托,但前提是后者使用经认证的管理系统进行操作根据上述指令。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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