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第三类医疗器械包含哪些?如何办理医疗器械许可资质?

更新:2022-04-20 08:00 发布者IP:58.242.147.249 浏览:0次
发布企业
深圳市企航财务代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市企航财务代理有限公司
组织机构代码:
91440300MA5GPU0W0U
报价
人民币¥10.00元每套
关键词
第三类医疗器械经营许可
所在地
深圳市龙华区和平路21号振华时代广场212
手机
13530036867
联系人
刘彬  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必

须严格控制的医疗器械。一手资源代办医疗器械资质,有长期在业内的办事人员,服务过多家企业,对办理流程及审核规则烂熟于心,特殊渠道办理,加急审核等,可提供人员及仓储地址,走量价格。快速下证,有绿色通道加急办理,实力包过!不成功不收取任何费用!


第三类医疗器械有哪些?


用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、线治疗设备、线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、设备等。


办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

(1)营业执照副本复印件;

(2)公章;

(3)房产证明、租赁合同;

(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

(5)经营场所平面图,库房平面图。

三、办理三类医疗器械经营许可证的要求

(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。

2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。(3)质量管理人要求:医疗器械相关,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。

是不是资料超级多,很复杂?很多老板都达不到这些要求,没有关系哦!如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系哦!找企航财务刘经理(欢迎您致电咨询或加V咨询)

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成立日期2021年04月15日
法定代表人刘彬
注册资本200
主营产品注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠
经营范围注册公司、记账报税、食品经营许可证、申请一般纳税人、烟草证、一二三类医疗器械经营许可、进出口许可经营权、卫生许可证、商标注册、商务地址挂靠。
公司简介深圳企航财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册 ...
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