可折叠沙发床EN 13759-2012测试
更新:2025-01-15 09:00 编号:11311022 发布IP:27.38.245.94 浏览:70次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 可折叠沙发床EN 13759-2012测试
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
此欧洲标准指定了确认成人座椅的手柄及动力斜倚操作机制的耐用性的测试方法。标准也指定了确认使沙发和座椅转换成床的机制的耐用性的测试方法。这些测试方法建基于一个体重达110公斤(kg) 的人使用而设定。该标准不适用于电动座椅,其安全性受着机械、低电压和电磁兼容性指令 (EMC directives)约束。该标准也不适用于工作椅的微倾和斜倚调校机制。
与《ENV 13759 : 2000》草案相比,该标准进行了以下修改:
a) 修改标准名称,以更恰当地反映新标准的内容,原来的名称于沙发床。现在名称上加上「座椅」;
b) 把测试用假人完全改良,以便与所有类型的座椅配合得更好;
c) 把测试用假人负荷修改为单一负荷,相等于一个 110公斤重的人;
d) 新增说明指引了如何测试供较重者使用的座椅;
e) 在动力斜倚机制中增加「有荷因数」(duty cycle)。
在模拟使用座椅的测试操作期间,一个假人 /人体模型会被采用。真人大小的假人由平滑坚固的材料制成。假人身体不同的部位模拟人体的颈部、腹股沟和膝盖部份般铰接起来。该标准描述了在模拟使用座椅的测试操作期间,假人身体各部分的重量分布。
新标准有别于《ENV13759:2000》,内容并没有订立任何有关操作机制循环使用次数的指引。该标准列明,「机制应当按所需的循环次数操作。」循环次数取决于所涉及产品的类型,以及Zui终用途和制造商提出任何有关这个决定因素的声明的要求而定。以下为基于《ENV13759》指引而得出的循环次数的指引:
为多用量而设计的可折叠沙发床一般每天操作一次(打开和关闭),即每年 365次(循环)。这种供一般家用的沙发床,预期寿命为10年,其循环操作次数为 3650次。一张躺椅每天一般操作 1次至 10次。在这情形下,循环次数将取决于椅子的使用情况,可介乎3650至 36,500次之间,平均约为 20,000次循环。循环数一般都是客人指定的,如果没指定一般为3650循环!
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14