CE认证EN10204标准办理要求
更新:2025-01-15 09:00 编号:11326878 发布IP:27.38.245.6 浏览:99次- 发布企业
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详细介绍
CE认证EN10204标准简介:
EN10204认证是指欧盟金属产品材料认证,它的作用是声名检验结果与订单要求一致。是由欧洲钢铁标准化委员会“交付和质量起早,经欧洲标准化委员会批准的欧洲标准,当前的版本为2004,用以替换1991版本。该标准详细定义了金属材料制造厂根据户交付产品时提供的检验文件的不同类型。
EN10204标准包含以下检验文件的类型:
Type 2.1-基于非特定检验和订单要求的符合性声明
Type 2.2-基于非特定检验的试验报告
Type 3.1-基于特定检验的检验证书3.1
Type 3.2-基于特定检验的检验证书3.2
EN10204认证适用范围:
a)EN10204:2004标准规定了对所交付的金属产品,例如板材、薄板、棒材、锻件、铸件等,不管其生产方法如何,均按照订单要求类型的检验文件。EN10204证书适用于任何金属材料,比如钢材、焊接件等产品。包括了对于焊接管、锻铸件、不锈钢钢管、的认证。
b)EN10204:2004标准也适用于非金属产品。
c)EN10204:2004标准本文件与规定产品一般交货技术条件的产品规范配合使用。
EN10204证书类型:
EN10204认证是指针对材料的认证,声明检验结果与订单要求一致。
1.EN10204-3.1证书
a)原材料制造商通过了ISO9001认证(非欧盟机构签发),原材料制造商向欧盟的授权机构申请PED4.3认证,获得认证的材料制户签发EN10204-3.1材料证书(可以认为是工厂认证模式)。
b)原材料制造商向欧盟境内的公告机构申请ISO9001质保体系认证或PED4.3认证,原材料制造商可直接签发EN10204-3.1证书。
c)如果原材料制造商没有通过ISO9001或者ISO9001的发证单位不是欧盟认证机构,这个工厂无权签发EN10204-3.1证书,必须申请EN10204-3.2证书。
d)EN10204-3.1证书上必须体现制造商的客户名称。
2.EN10204-3.2证书
a)EN10204-3.2的签发机构必须是欧盟授权机构。发证机构依据采购合同要求对采购方所购的材料进行测试后,以第三方机构向验结果与采购订单要求符合,签发EN10204-3.2证书。
b)EN10204-3.2证书是向客户证明其产品符合欧洲材料规范的有效证书,一般对于出口的大型设备、压力设备等产品,都需要其原材料供应商提供EN10204-3.2证书,来证明设备上采用的原材料是符合欧洲规范的。
c)EN10204-3.2证书适用于任何金属材料和非金属材料,比如钢材、焊接件,锻件,铸件,金属半成品和PP管道等。
d)证书上必须体现客户的名称和材料制造商名称。
3.PED4.3证书
a)范围:除了工作压力大于0.5bar的承压设备(包括压力容器、锅炉、管道、承压附件和安全附件等)之外,用于制造承压设备锻件(法兰)、管、棒、板材等也必须符合PED指令的要求。
b)材料制造厂的PED4.3认证即对其质L保证体系进行认证。
c)PED指令附录规定材料制造厂提供材料(如法兰、锻件、铸件、管材等)的要向承压设备制造厂提供符合规定要求的材料质EN10204标准规定的EN10204-3.1证书;
d)如果材料制造厂通过了PED4.3认证, 则有权签发EN10204-3.1证书, 否则要由在欧盟注册的并经授权的第三方检验机构经过批次EN10204-3.2证书。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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