LED灯具产品，是需要做FDA注册的。
申报类别：激光产品
办理时间：5~7个工作日
申请资料：
1.Application Form
申请表（我司提供）
2. Product File / TechnologySpecification
产品文件/技术资料∶主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述。
3.Label
标签∶符合规定的英文标签，含警告标志的普示标签、产品标签、符合性认证标签（如 21 CFR 1040.10 &1040.11），及出光口标示标签等等。
4. Laser Information
激光器件信息∶激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录（若采购自其它厂家，需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码）。
5. Calibration Report of PowerMeter
光功率计年度计量检定合格证及报告。
6. Control System
质量控制文件;主要包含内部质量控制流程表图.检验规程，质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表，来料检测则单.
成品检测单、内部检验报告等（含表格的样本）。
7. US Agent /Importer
美国代理人及美国进口商信息∶包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;