美国加州65认证总铅总镉邻苯测试
2024-12-28 09:00 27.38.245.6 2次
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产品详细介绍
美国加利福尼亚州Zui近收紧1986年前通过的《第65号提案（Proposition65）》，引起各地区供应商关注。条例把700多种化学物质列为“已知可致癌”或“已知可导致生殖系统受损”的物质，其中包括铅和镉等常见金属；并规定商家须于可能释出该等物质的消费品附上“清晰和合理”的警告标签。
根据《第65号提案》，营运过程所牵涉的任何人士，包括零售商、进口商、分销商以及海外出口商、贸易商和生产商等均须遵守有关规定。假若有关人士违规，市民或环保团体可以代表公众提出诉讼，法庭可就过去1年每种售予加州消费者的问题产品判处Zui高2,500美元的罚款。如果控方获胜，代表市民提出起诉的律师除收取律师费外，亦可索回调查费用，总额往往高达100万美元或以上。
陶瓷餐具是《第65号提案》针对的对象之一。《第65号提案》Zui近一次的重大修订是在1993年。据专营餐具有关商家表示，以前只有接触食品的餐具表面受到管制，现在条文修订了有关定义，他们必须遵守。2005年8月，条例涵盖的新订产品范围获法庭批准，新增对玻璃及陶瓷器具外部非食物接触面的有色装饰部分(包括颜料及装饰)加以管制。
就饰花玻璃器具来说，用来装饰外部“边唇”范围(即顶部20毫米)的物料，Zui多只能含有200ppm的铅或800ppm的镉。边唇范围以下，器具外部的装饰Zui多只可含有600ppm的铅或4,800ppm的镉，未超标者毋须附上《第65号提案》规定的警告标签。如果边唇范围并无装饰，以及对所有装饰面进行NIOSH9100拭抹测试，显示释铅量不足1微克，释镉量不足8微克，则毋须附上警告标签。
条例规定，根据24小时醋酸铅溶液测试结果，扁平陶瓷餐具(例如碟子)的食物接触面所释出的铅，浓度不得超过百万分之0.226(0.226ppm)，陶瓷空心餐具(例如茶杯和水杯)内部食物接触面所释出的铅，浓度不得超过0.100ppm。陶瓷餐具方面，假若根据醋酸铅溶液测试结果，扁平陶瓷餐具的食物接触面所释出的铅，浓度不超过0.226ppm，陶瓷空心餐具内部食物接触面所释出的铅，浓度不超过0.100ppm，达到适用于玻璃器具的标准，则可毋须附上关于外部装饰的警告字句。根据ASTMC-927测试结果，产品的边唇范围所释出的铅和镉亦分别不得超过每毫升 0.050微克及每毫升4.00微克。
根据《第65号提案》，假若陶瓷餐具所含物质超标，供应商必须加上警告标签。例如，含有已知可致癌化学物质的消费品，须附上「Warning:this product contains a chemical known to the State of Californiato cause cancer」(警告：本产品含有加州当局已知可致癌的化学物质)的警告字句。假若产品含有已知可损害生殖系统的化学物质，则须加上「Warning: This product contains achemical known to the State of California to cause defects or otherreproductive harm」(警告：本产品含有加州当局已知可导致生殖系统受损的化学物质) 的警告字句。
提醒出口美国加州有关企业，尽早进行技术评估和准备，确保有装饰的玻璃及陶瓷器具符合《第65号提案》的规定，以免造成不必要损失。
加州65提案：重新调整消费品中铅的含量
加州65提案（Prop65），即《1986安全饮用水与有毒物质法案》，是一项于1986年经加州居民投票通过的法案。该法案要求加州公布一项已知能致癌、致使先天性缺陷或生殖毒性的化学物质清单。加州65提案清单于1987年首次发布，现已涵盖了约900种化学物质。
铅管控清单：
| 条目 | 产品 | 铅含量调整/警告标签 |
| 1 | 电池夹手柄 | 铅含量< 90 ppm及可释放铅含量≤ 1.0 μg，否则加贴警告标签 |
| 2 | 护腕/手镯 | 外部装饰的铅含量≤ 90 ppm，及可释放铅含量≤ 1.0 μg |
| 3 | 黄铜棒 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 4 | 黄铜相机适配器产品 | 加贴警告标签 |
| 5 | 黄铜罗盘轮 | 铅含量< 90 ppm及可释放铅含量≤ 1.0 μg，否则加贴警告标签 |
| 6 | 黄铜骑兵号角 | 暴露的黄铜或其他金属部件的铅含量≤ 300 ppm，否则加贴警告标签 |
| 7 | 黄铜销钉 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 8 | 蜡封章的黄铜手柄 | 铅含量< 90 ppm及可释放铅含量≤ 1.0 μg，否则加贴警告标签 |
| 9 | 黄铜五金配件和产品 | ≤ 0.25%，否则加贴警告标签 |
| 10 | 瓷砖产品 | ≤ 100 ppm，包括在瓷砖的代表性等分试样中加入素坯和釉料，否则加贴警告标签 |
| 11 | 圣诞袜 | 铅含量< 100 ppm及可释放铅含量≤ 1.0 μg，否则加贴警告标签 |
| 12 | 带把手的炊具，酒具，厨具，餐具，水壶和托盘，或其他黄铜制成的部件 | ≤ 300 ppm，否则加贴警告标签 |
| 13 | 带黄铜组件的铜制饮具 | ≤ 300 ppm |
| 14 | 铜或其他金属酒具和带黄铜手柄的厨具，包括但不限于马克杯，水壶和量杯 | ≤ 200 ppm，否则加贴警告标签 |
| 15 | — 连接螺母— 滑动接头 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 16 | 盖板 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 17 | 横杆攻丝套件 | 暴露的黄铜或其他金属部件的铅含量≤ 0.03%，否则加贴警告标签 |
| 18 | — 龙头供应套件— 导向盘— 自来水阀 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 19 | 带外观设计的玻璃雨量计 | 加贴警告标签 |
| 20 | 枪支清洁工具 | ≤ 300 ppm，否则加贴警告标签 |
| 21 | 软管接头螺母 | 铅含量< 90 ppm及可释放铅含量≤ 1.0 μg，否则加贴警告标签 |
| 22 | 制冰机套件 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 23 | 带外部装饰的果汁玻璃杯/蜡烛杯 | 外部装饰，不包括唇部和边缘≤ 100 ppm唇部和边缘区域的外部装饰用的铅含量≤ 4 ppm |
| 24 | 快速连接器 | 铅含量< 90 ppm及可释放铅含量≤ 1.0 μg，否则加贴警告标签 |
| 25 | 带外观设计的量杯 | 铅含量< 120 ppm及可释放铅含量≤ 1.2 μg |
| 26 | 金属配件旋转器 | ≤ 300 ppm，否则加贴警告标签 |
| 27 | 金属抛光，去除，修复和清洁产品 | 加贴警告标签 |
| 28 | 金属喷雾器喷嘴 | 铅含量< 90 ppm及可释放铅含量≤ 1.0 μg，否则加贴警告标签 |
| 29 | 喷嘴坯，压力表和黄铜化油器修理套件 | ≤ 300 ppm，否则加贴警告标签 |
| 30 | 桨架 | 暴露的黄铜或其他金属部件的铅含量≤ 0.01%，否则加贴警告标签 |
| 31 | 石膏替换环 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 32 | 火花轮 | 加贴警告标签 |
| 33 | 洒水扳手 | 暴露的黄铜或其他金属部件的铅含量≤ 0.03%，否则加贴警告标签 |
| 34 | 炉灶/燃烧器和火炬/灯笼/火焰产品 | 暴露的黄铜或其他金属部件的铅含量≤ 3000 ppm（0.3%），否则加贴警告标签 |
| 35 | 热安装套管 | 合金部件的铅含量≤ 100 ppm |
| 36 | 小便器 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 37 | 气门嘴延伸管 | ≤ 100 ppm，否则加贴警告标签 |
| 38 | 砝码 | 加贴警告标签 |
加州65提案：规定BPA在消费品中的含量限值
自2015年5月11日起，双酚A（BPA，CAS号：80-05-7）就被归类为已知可致女性生殖毒性的化学品。从2016年5月开始，各方针对未能警告消费者暴露于BPA的企业采取执法行动，已达成了关于热敏纸和食品接触产品（如聚碳酸酯餐具）等多项案例。后来案例中对BPA的要求重新约定，已从“不得超过1000ppm”修改为“无BPA”，并且没有对提供加州65提案警告的选项进行修改。
Zui近案例汇总于下面的表格：
| 项目 | 范围 | BPA调整/警告标签 |
| 1 | 手机壳 | ≤3.0 ppm，否则加贴警告标签 |
| 2 | 热敏纸 | <20.0 ppm, 否则加贴警告标签 |
| 3 | 热敏收据纸 | <10.0 ppm, 否则加贴警告标签 |
| 4 | PC厨房用具 | BPA-free，否则加贴警告标签 |
| 5 | 冲量卡普里拿铁咖啡装置 | BPA-free，否则加贴警告标签 |
| 6 | 透明玻璃如防碎塑料大酒杯 | BPA-free，否则加贴警告标签 |
| 7 | 新式调酒器 | BPA-free，否则加贴警告标签 |
| 8 | 聚碳酸酯石制碗 | BPA-free，否则加贴警告标签 |
| 9 | 聚碳酸酯酒杯 | BPA-free，否则加贴警告标签 |
| 10 | 宝石杯 | BPA-free，否则加贴警告标签 |
| 11 | 聚碳酸酯塑料杯（包括向消费者提供饮用水，水瓶的产品） | BPA-free，否则加贴警告标签 |
加州65提案： 重新调整消费品中的邻苯二甲酸酯含量
加州政府已知六种邻苯二甲酸脂可致癌、致先天畸形和其他生殖伤害或者具有这几种毒性。这六种邻苯二甲酸酯是：
— 邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP，CAS号85-68-7）
— 邻苯二甲酸二丁酯（DBP，CAS号84-74-2）
— 邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP，CAS号117-81-7）
— 邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP，CAS号68515-49-1和26761-40-0）
— 邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）
— 邻苯二甲酸二正己酯（DnHP，CAS号84-75-3）
管控清单：
| 条目 | 产品 | 邻苯二甲酸脂含量调整/警告标签 |
| 1 | 活页夹夹持材料 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 2 | 含透明乙烯基/塑料覆盖物的活页夹 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 3 | 用于携带小物件并由乙烯基/PVC或其他塑料制成或含有其制成部件的箱子 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 4 | 电路测试仪线/绝缘电线 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 5 | 带涂层的使用和存储挂钩 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP和 DnHP 均≤ 1000 ppm |
| 6 | 化妆包 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 7 | 耳垢去除套件 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP和 DnHP和DNOP均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 8 | 急救箱 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 9 | 钓鱼诱饵 | BBP、DEHP、DIDP 和DIDP 均≤ 50%，或根据NIOSH 9100修订：BBP≤ 270 μg/cm²，DEHP≤160 μg/cm²，DIDP≤ 1000 μg/cm²，DINP≤ 90 μg/cm²，否则加贴警告标签 |
| 10 | 浮动游泳池温度计 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 11 | 足球装备袋 | DBP、DEHP、DIDP和DINP均< 0.1% |
| 12 | 含乙烯基/PVC组件的手套 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1% |
| 13 | 发饰配件套件美发工具箱 | DBP，DEHP和 DINP 均≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 14 | 手袋，手提包，化妆包和钱包 | DIDP和DINP均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 15 | 珠宝收纳盒钥匙圈 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 16 | 跳绳 | DBP，DEHP和DINP均≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 17 | 钥匙扣 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 18 | 数学必备工具包 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 19 | 电话线 | DEHP和DINP均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 20 | 塑料帽 | DEHP和DINP均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 21 | 塑料钱包 | DEHP，DIDP和DINP均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 22 | 橡胶卷发器套装和/或透明塑料袋和盒子 | DEHP和DINP均≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 23 | 含有乙烯基，塑料或其他人造皮革覆盖材料的软球 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 24 | 用于床上用品的全部或部分用乙烯基或PVC制成的储存或包装箱 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 25 | 瓷砖锤 | DIDP和DINP均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 26 | 工具夹具 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1% |
| 27 | 含乙烯/PVC组件的工具袋 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 28 | 乙烯基/PVC音频线 | DEHP和DINP均≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 29 | 乙烯基/PVC温室盖 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1% |
| 30 | 乙烯基/PVC软管 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均< 0.1% |
| 31 | 乙烯基化妆品袋 | DEHP和DINP均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 32 | 乙烯基/PVC防水储物袋，箱包及配件 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 33 | 用于卷发器的乙烯基储物袋 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 34 | 垂直肘节夹 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm |
| 35 | 乙烯基旅行配件和配件带产品行李标签护照夹RFID锁盒 | BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP 和 DnHP 均≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
加州65提案： 重新调整消费品中的DINP含量
| 条目 | 范围 | DINP含量调整/警告标签 |
| 1 | — 背包— 化妆包 | 不可检出，否则加贴警告标签 |
| 2 | 黄铜阀 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 3 | 公告板 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 4 | 相机电源适配器 | 加贴警告标签 |
| 5 | 椅套 | ≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 6 | 带拉链的拼图套件乙烯基盖 | ≤ 1000 ppm ，否则加贴警告标签 |
| 7 | 电线和/或电缆 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 8 | 晚装包（手包） | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 9 | 仿皮包，箱包，手拿包和钱包 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 10 | 车把把手（热把手） | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 11 | 帽子 | ≤ 1000 ppm ，否则加贴警告标签 |
| 12 | 重型狗链（重型系狗绳） | ≤ 1000 ppm ，否则加贴警告标签 |
| 13 | 充气服务棒 | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 14 | 诱饵袋 | ≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 15 | 麦克风产品 | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 16 | 光盘夹 | ≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 17 | 带可重复使用的塑料外壳产品的塑料眼罩 | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 18 | 塑料手柄烧烤工具产品 | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 19 | 塑料行李牌产品 | ≤ 1000 ppm ，否则加贴警告标签 |
| 20 | 装有木制家具和地板标记的塑料袋 | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 21 | 可重复使用的塑料袋产品 | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 22 | 下水道配件袋 | ≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 23 | 淋浴架 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 24 | 浴帘衬里 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 25 | 方向盘套 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 26 | 婴儿车护罩和/或其他类似产品或包装 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 27 | 收纳盒 | ≤ 0.1% ，否则加贴警告标签 |
| 28 | 旅行套装塑料袋 | ≤ 1000 ppm，否则加贴警告标签 |
| 29 | 乙烯基包裹线 | < 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 30 | 电子设备防水袋/盒 | ≤ 0.1%，否则加贴警告标签 |
| 31 | 葡萄酒挂件和瓶盖套装 | < 0.1% |
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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