OTC-非处方药FDA注册
FDA药品注册申报主要分为临床试用新药（IND）、新药申请（NDA）、简略新药申请（ANDA）、非处方药（OTC）以及生物制品许可申请（BLA）五类。环测威第三方检测机构主要做非处方药OTC注册，OTC注册仅仅是美国药品FDA注册的一小类而已。
OTC是overthecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
常见OTC产品：
酒精类洗手液、免洗洗手液、消毒湿巾、防晒霜、去屑洗发水等
第330.5节药品种类
(a)Antacids.抗酸药
(b)Laxatives.泻药
(c)Antidiarrhealproducts.止泻剂产品
(d)Emetics.催吐剂
(e)Antiemetics.止吐药
(f)antiperspirants.止汗剂
(g)Sunburnpreventionandtreatmentproducts.防晒及治疗产品
(h)Vitamin-mineralproducts.矿物质维生素
(i)Antimicrobialproducts.抗菌产品，杀菌类产品，有免洗消毒洗手液酒精消毒液防晒霜等
(j)Dandruffproducts.头皮屑的产品，去屑洗发水
(k)Oralhygieneaids.口腔卫生辅助
(l)Hemorrhoidalproducts.痔的产品
(m)Hematinics.补血药
(n)Bronchodilatorandantiasthmaticproducts.支气管扩张剂和平喘药
(o)Analgesics.止痛剂
(p)Sedativesandsleepaids.镇静剂和助眠剂
(q)Stimulants.兴奋剂
(r)Antitussives.镇咳药
(s)Allergytreatmentproducts.过敏治疗产品
(t)Coldremedies.治疗感冒
(u)Antirheumaticproducts.治疗风湿病的产品
(v)Ophthalmicproducts.眼科产品
(w)Contraceptiveproducts.避孕产品
(x)Miscellaneousdermatologicproducts.皮肤科杂项产品
(y)Dentifricesanddentalproductssuchasanalgesics,antiseptics,etc.牙膏及牙科产品，例如止痛剂、防腐剂等
(z)Miscellaneous(allotherOTCdrugsnotfallingwithinoneoftheabovetherapeuticcategories).其他(不属于上述治疗类别的所有其他非处方药物)