亚马逊UKCA认证和英代如何办理?

2024-12-28 09:00 27.38.245.6 2次
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产品详细介绍

UKCA与英代

UKCA(UK合格评估)标志是一个新的英国产品标识,其将被用于投放到英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)的货物。该标志涵盖了大多数以前需要CE标记的商品,且只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

根据英国政府发布的Zui新法案显示,2021年1月1日起,所有进入到英国境内进行销售的CE标志产品需要逐步替换成UKCA标志,CE标志逐渐不被认可!同理,欧盟授权代表(即欧代)也将不被英国市场认可,但依然继续在英国以外的国家沿用,跨境电商卖家需要委托英国合规负责人(英代)。

英代全称为英国授权代表。英代指的是卖家在英国境外的情况下,在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。

如果您的产品在英国售卖,无论是欧盟制造商还是非欧盟制造商,都必须指定一位必须位于英国的英国责任人(UKREP)。

1.获得UKCA认证后,产品包装上要求打上UKCA logo也要打上英代的公司名字和地址的,这样的话代表产品通过安全认证,英代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系英代这边,英代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯的。

2.建立“事故防范监督系统”,英国境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其授权代表/英国代表对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

亚马逊要求的EC Declaration of Conformity(EC DOC)是什么?

EC即:European Communities欧洲委员会。

EC Declaration Of Conformity(EC DOC)即欧洲委员会符合性声明书。

符合性声明是一份法律文件,必须与欧盟销售的所有CE标志产品一起使用。几乎所有新产品都必须通过符合性声明提供给Zui终用户。

该文件需要包括以下内容:

1.负责产品的组织的名称和地址;

2.产品描述;

3.产品符合的适用安全指令清单;

4.可以包括相关标准的细节。

制造商或将产品投放市场的组织的代表应签署声明


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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