深圳坪山三类医疗器械经营许可证怎么办理,办理流程

2024-12-05 07:00 119.188.241.151 2次
发布企业
深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市企策猫财务代理有限公司
组织机构代码:
91440300MA5ELFX47A
报价
请来电询价
关键词
三类医疗器械经营许可证
所在地
深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
手机
13342933053
联系人
肖春凤  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
xiao10199785

产品详细介绍

诚信、价格优惠经验丰富,是您的放心之选企策猫。是一家多年从事深圳公司注册、香港公司注册商标代理、双软认定、收购转让公司、股权变更、增资、年检、代理记账、申请一般纳税人、环保审批、个体户办理等为一体的综合服务公司。本公司拥有一批的企业注册代理人员,良好的社会关系, “诚实、守信、快捷、规范”是我们的服务宗旨,多年来为

很多企业提供了的代理服务,以诚信为本,注重办事效率,受到了广大客户的认可和赞誉

1.企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。

2质量负责人应具有医疗器械相关大专以上学历和1年以上相关工作经验,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营体外诊断试剂的,质量负责人应为检验师,或具有检验学相关本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。经营范围含A类或B类医疗器械的,质量负责人应具有临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。经营体外诊断试剂和A类B类医疗器械的,应有两人分别满足以上要求,其中一人为质量负责人。

经营10个类别以上的企业应设置包括质量负责人在内不少于2人的专职质量管理机构

经营10个类别以上的企业应设置包括质量负责人在内不少于2人的专职质量管理机构。

经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。

5、企业负责人和质量负责人不得相互兼任

6企业应设置与经营规模和经营范围相适应的验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位,相关岗位技术人员应具有高中或中专以上文化程度。

7、经营体外诊断试剂的验收售后服务人员应具有检验学中专以上学历。

8、质量负责人及验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位】技术人员应熟悉医疗器械法规、规章、知识,否则不得上岗。应在岗在职,不得在其它单位兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书。企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章知识内部制度职业道德的培训或继续教育,并建立相关档案。

9、企业每年应组织质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等工作岗位的人员进行健康检查并建立档案。

10企业计算机管理岗位的技术人员,应熟悉电脑操作及本企业计算机管理信息系统


关于深圳市企策猫财务代理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年06月29日
注册资本100
主营产品注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠
经营范围财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。
公司简介企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳市企策猫财务代理有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112