医疗器械GB9706质检报告办理流程
1、向我司(国瑞质量检测机构)告知您产品的基本信息、如材质、销售地区、报告用途、有无指定的检测项目等
2、填写申请表(公司信息、产品品牌等)
3、寄样到我司实验室
4、安排款项
5、根据相关标准和法规进行测试
6、核对草稿报告信息
7、出具正式的产品质检报告。
医疗器械做GB9706检测报告需要多少费用?可以联系我司国瑞质量检测了解详细报价。目前全国疫情防控情况好了很多,但并而松懈,许多医疗器械在全国市场前景仍然较好。但一般这类医疗产品在我国都需要办理GB9706检测报告。需要做GB9706检测报告欢迎来电我们联系我们进行办理。
GB9706-2007标准简介
国家标准GB9706_1_2007即医用电气设备安全通用要求。新的标准GB9706.1-2020已经出来,但距离正式实施还要一段时间,很多东西是可以通用的,现如今很多医疗产品仍在执行GB9706-2007标准,这也是医疗设备GB9706-2007标准测试的重要原因。
医疗器械GB9706检测报告测试标准及项目如下:
GB/T 21417.1-2008:温度显示范围、 至大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
GB9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
例如:红外额温计检测报告依据标准:符合第二类医疗器械应急备案办理指引,具体需参照当地要求
GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》。
医疗器械GB9706检测报告办理费用
这个根据检测项目和检测用途不同,检测费用也会有所区别。不同类目产品价格也不同,具体可以来电
咨询国瑞质量检测李工