办理三类医疗器械经营许可证的重要条件

更新:2024-06-24 07:00 发布者IP:119.188.241.151 浏览:0次
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三类医疗器械经营许可证
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产品详细介绍

怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类‌‌,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
在深圳申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料同号)何小姐
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于120平方;2、仓库面积不少于80平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业


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注册资本100
主营产品注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠
经营范围财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。
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