什么产品在亚马逊卖需要FDA,亚马逊FDA认证流程

2023-11-04 06:20 27.38.232.169 3次
发布企业
贝斯通检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
贝斯通检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5F635M2K
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深圳市宝安区松岗街道红星社区星际家园8-9栋8-1821(注册地址)
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经理
刘晨轩  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛,越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售;亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规,对于某些种类的产品,它要求卖家在将产品上架时,必须提供相关的测试报告和FDA注册编号。

  常规需要做FDA认证的4种产品:

 一、食品FDA登记注册:按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施。

人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、奶类、肉汤或果酱、坚果等。

 二、化妆品FDA认证,按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册,登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码(CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息,产品信息。

三、医疗器械FDA认证,美国FDA按风险高低将医疗器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三个等级,ClassIII风险等级高,多数ClassIII产品上市前要申请PMA,产品要进行临床试验,产品取得PMA号码后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号,即可上市;

ClassII产品属中等风险产品,多数ClassII产品上市场要申请FDA510K,取得510K号后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号。

 四、激光FDA认证被称为神奇的光,激光产品按照安全级别分为4类,随着级别的升高,激光产品的安全指数逐级降低,激光产品实用,对人体有害,一级激光产品属于安全产品,

  亚马逊FDA认证流程:

1、准备阶段(填写由环测威提供的申请表)

生产(卫生)许可证,合格证复印件;

企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

2、技术初审申报受理

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

3、DMF资料审阅

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;

若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;


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成立日期2018年06月08日
法定代表人刘柳
注册资本500万人民币
主营产品质检报告,检测报告,CCC认证,SRRC认证,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH认证,ISO体系,入网许可证,京东质检报告,天猫质检报告,检验报告
经营范围一般经营项目是:电子电器、通信产品、汽车配件、仪器仪表的标准技术检测、技术咨询、技术开发及销售;产品认证技术咨询;电线电缆、玩具、儿童用品的销售;国内贸易;货物及技术进出口。,许可经营项目是:
公司简介贝斯通检测技术(深圳)有限公司是一家专业从事产品检测与认证的第三方公司,是国内专业从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方检测机构实验室之一。主要从事SRRC认证,中国强制性CCC认证,CTA入网许可,交通部794认证,欧盟CE,RHOS认证,美国FCC认证,ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系,入驻天猫京东质检报告等。公司自成立以来,诚意帮助客户的产品达到不断更新的 ...
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