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产品标准报告的编写依据,申请企业标准备案操作流程

更新:2024-05-02 08:15 发布者IP:27.38.236.219 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
企业标准备案,企业标准备案办理,企业标准,企标,标准备案办理
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍


产品标准报告的编写依据,申请企业标准备案操作流程


产品标准报告的编写依据:


产品提交的标准报告必须是符合GB/T1.1-2009《中华人民共和国标准化法》要求的合法标准。产品交付标准应符合:


a) 强制性的国家标准、行业标准;


b) 企业声明执行的企业标准(注:企业声明的标准是指在产品或其包装上、产品的声明书、标签上注明采用的标准。


c) 企业产品标准。包括: 1)产品没有国家标准、行业标准或地方标准时,制定的企业产品标准; 2)企业为提高产品质量、增强市场竞争力,制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准; 3)对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定,并作为出厂交付依据的企业产品标准。


企业标准备案的时间:


企业标准备案正常周期5个工作日,加急2-3天完成编写+备案。


产品执行标准是产品生产、检验、仲裁的依据,产品如没有相应的国家标准或行业标准,应制定企业标准作为产品的执行标准。国瑞质量检测办理全国企标的编写+备案,时间短,费用低,天完成报告和备案


企业标准备案的作用:


1、便于企业检查企业生产的产品是否合格。如果企业生产的产品,既没有国家标准,又没有行业标准,也没有制定企业标准,就可以监督、帮助企业尽快做企业标准备案。


2、便于发现行业标准、地方标准或企业标准是否遵守有关强制性标准的情况。如果发现有违背的情况,可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。


3、对于企业的产品标准来说,当供需双方由于产品贸易发生争议时,标准化行政主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验。这个企业标准,应该是已备案的标准,而不是企业随意选用的标准。


企业标准备案的流程:


申请企业标准备案操作流程,代办机构


为什么要申请企业产品标准备案呢?


一、为进一步加强企业产品标准管理,提高企业产品标准水平,保障产品质量安全,根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》等法律法规,制定本规定。


二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的,应当制定企业产品标准,作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的,鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。


三、企业是企业产品标准的制定和实施主体,应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。


四、企业产品标准备案(产品执行标准)是作为产品合格的依据,只要产品在市场上销售都必须拥有执行标准号,如果企业未做企标,包装未印有执行标准号,产品会面临消费者的投诉,甚至会被责令下架。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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