电子手表企业标准备案需要填写什么资料?
更新:2025-01-30 08:15 编号:11479521 发布IP:27.38.236.219 浏览:41次- 发布企业
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详细介绍
电子手表企业标准备案需要填写资料
电子手表企业标准备案填写资料
一、产品标准报告的编写依据
产品提交的标准报告必须是符合GB/T1.1-2009《中华人民共和国标准化法》要求的合法标准。
产品交付标准应符合:
1、 强制性的国家标准、行业标准;
2、企业声明执行的企业标准注:企业声明的标准是指在产品或其包装上、产品的声明书、标签上注明采用的标准。
3、企业产品标准。包括:
1) 产品没有国家标准、行业标准或地方标准时,制定的企业产品标准;
2)企业为提高产品质量、增强市场竞争力,制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准;
3)对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定;并作为出厂交付依据的企业产品标准。
二、企业标准备案所需资料:
1、产品的说明书(功能,性能介绍、规格书,工艺流程等介绍)
2、产品的图片
3、营业执照复印件
4、编写人员名单
5、法人身份证复印件
6、质检报告(如有请提供)
三、企业标准备案流程
1、咨询国瑞质量检测,提交产品资料给国瑞质量检测
2、国瑞质量检测编制初稿
3、客户确认初稿
4、进行备案
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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