CE认证适用哪些国家地区?
2025-01-04 09:00 27.38.236.219 7次- 发布企业
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
哪些国家需要CE认证?
CE认证的适用国家CE认证可在欧洲31个经济特区,包含:EU欧盟27个,EFTA欧自3/4个,土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。
办理CE认证的必要性:
1、CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证;
2、CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;
3、CE认证是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度。
CE认证的产品范围想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的法规,法规规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架目前共有22个指令,分别是以下:
1、玩具安全-第2009/48/EU号指令
2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令
3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令
4、建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)
5、烟火制品-第2013/29/EU号指令
6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令
7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令
8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令
9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令
10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令
11、测量仪器-第2014/32/EU号指令
12、升降机-第2014/33/EU号指令
13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令
14、无线电设备-第2014/53/EU号指令
15、低压-第2014/35/EU号指令
16、压力设备-第2014/68/EU号指令
17、海洋设备-第2014/90/EU号指令
18、索道装置-条例(欧盟)2016/424
19、个人防护设备-第2016/425号条例
20、气体用具-规例(欧盟)2016/42621指令
21、医疗器械93/42/EEC指令
22、体外诊断医疗设备(EU)2017/746指令
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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