医用橡胶球检测项目 手套检测报告怎么办理
更新:2025-01-15 07:07 编号:11493542 发布IP:27.38.236.204 浏览:42次- 发布企业
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详细介绍
医用橡胶手套是医疗保护产品中重要防护品之一,是避免医务人员感染的重要手段。
一、医用橡胶球检测项目
1.原材料检测:乳胶材料分析、定性和定量分析、化学分析、有毒物质分析
2.尺寸的测量
3.非渗透性测定
4.拉伸性能:老化前断裂力和断裂伸长率分析,老化后断裂力和断裂伸长率分析,300%拉伸载荷
5.手套消毒能力检测
6.包装和标记检查
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二、医用橡胶手套标准
GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套
GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量
三、医用橡胶手套测试方法标准
GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定
GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定
YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验
YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套第4部分:抗穿刺试验方法
YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透持续接触试验方法
医用橡胶手套检验标准大多是国家强制性标准,必须严格执行。医用橡胶手套表面残留粉末,水提蛋白质,这两个指标也是测试的重要项目。国家规定,医用水中提取蛋白质的含量不得超过200g/d㎡。表面残留粉末极限,粉体医疗手套不能超过10mg/d㎡,非粉体医疗手套不能超过2.0mg/d。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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