中国CCC,CQC验厂验什么 CCC,CQC具体检查什么内容
更新:2025-01-15 07:07 编号:11500244 发布IP:27.38.236.204 浏览:305次- 发布企业
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详细介绍
中国CCC,CQC验厂验什么?
核心关键,中国的CCC,CQC主要是审核如下两点,掌握好如下两点,验厂轻松通行。
1,产品的一致性(生产出来的大货和认证报告相符)
2,整个生产环节符合ISO9001体系要求
CCC,CQC具体检查涉及到哪些内容呢?
1.工厂组织
----工厂组织结构表.
----生产及质量控制流程图.
----质量管理体系及内稽和客诉处理.
----工厂培训计划及员工培训记录
----质量负责人委任书
2.来料质量控制
----供应商选择,合格供应商名录及供货商评分规则,评分结果.采购单,
----检查标准及程序.
----检查报告表.
----检验设备的点检作业指导书及点检记录表
----供应商管理及供应商年度评价报告
3.仓库
----仓库物料分布图.
----领料发料程序.
----仓库环境控制.
4.
工序控制
----各段的记录表及SOP
----工作指导说明.
----波峰焊机操作,温度设定.
----设备,仪器保养点检记录.
5.制程检验
----巡检检查表.
----成品检验.
----检查标准及程序
6.仪器校正&成品安全抽测&成品安规一致性
----仪器列单.
----校正报告.
----仪器定时检查表.
----安全抽测标准及定期确认检验记录.
----认证产品的技术文件,产品及关键零件证书.
----模压标志文件(无需申请证书了,但需自行管控).
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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