中国CCC,CQC验厂验什么 CCC,CQC具体检查什么内容

更新:2024-09-17 07:07 发布者IP:27.38.236.204 浏览:3次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
CCC,CQC认证审厂内容 CCC,CQC认证工厂检查什么 CCC,CQC认证机构
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

 

中国CCC,CQC验厂验什么?

核心关键,中国的CCC,CQC主要是审核如下两点,掌握好如下两点,验厂轻松通行。

1,产品的一致性(生产出来的大货和认证报告相符)

2,整个生产环节符合ISO9001体系要求

CCC,CQC具体检查涉及到哪些内容呢?

1.工厂组织

   ----工厂组织结构表. 

   ----生产及质量控制流程图. 

  ----质量管理体系及内稽和客诉处理. 

  ----工厂培训计划及员工培训记录 

   ----质量负责人委任书 

2.来料质量控制

  ----供应商选择,合格供应商名录及供货商评分规则,评分结果.采购单, 

   ----检查标准及程序. 

   ----检查报告表. 

  ----检验设备的点检作业指导书及点检记录表 

  ----供应商管理及供应商年度评价报告 

3.仓库 

   ----仓库物料分布图. 

   ----领料发料程序. 

   ----仓库环境控制. 

4.

工序控制

   ----各段的记录表及SOP 

   ----工作指导说明. 

  ----波峰焊机操作,温度设定. 

  ----设备,仪器保养点检记录. 

5.制程检验 

   ----巡检检查表. 

   ----成品检验. 

   ----检查标准及程序 

6.仪器校正&成品安全抽测&成品安规一致性 

   ----仪器列单. 

   ----校正报告. 

   ----仪器定时检查表. 

  ----安全抽测标准及定期确认检验记录. 

   ----认证产品的技术文件,产品及关键零件证书.

  ----模压标志文件(无需申请证书了,但需自行管控).

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
中国CCC,CQC验厂验什么 CCC,CQC具体检查什么内容的文档下载: PDF DOC TXT
关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112