3C认证每年必须要年审吗?

2024-11-27 09:00 27.38.236.204 8次
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产品详细介绍

CCC年审是每年对生产工厂的CCC证书做审厂。如果CCC证书持有者是贸易公司,就需要找生产工厂来申请年审了。

CCC年审有下面2种模式:

1、3C认证的普通模式:

证书下发的第二年期,中国质量认证中心会指派审厂人员根据企业的时间要求去企业审厂。

2、3C认证的OEM/ODM模式:

CCC证书持有人和生产工厂需达成要求,需工厂来申请审厂。若生产工厂为多个企业都申请了CCC证书,则需要一次性对所有的CCC证书做审厂。生产工厂需要和各个客户达成协议,共同应对。

年审的审厂和初次申请一样

1、必须保证生产线上有小批量生产;

2、审核工厂的生产/管理体系文件;

3、OEM/ODM模式的采购合同;

4、产品相关的所有文件资料;

5、其他。

生产工厂在申请年审时,需要知道的几个问题:

1、工厂有多少个类别的产品;

2、对应一致性物料;

3、成品确认检验跟关键元器件确认检验;

4、仪器校准。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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