代办深圳医疗器械经营许可证流程指南

更新:2023-04-04 10:18 发布者IP:119.139.137.230 浏览:1次
发布企业
深圳长顺企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
深圳长顺企业管理有限公司
组织机构代码:
91440300350051318K
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
深圳代办医疗器械许可证、医疗器械许可证代办
所在地
加急出证+官方认证+实体办公
联系电话
18823385959
联系人
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18823385959

产品详细介绍

三类医疗器械经营许可证代办、三类医疗器械许可证、医疗器械三类证好办么?个体 办隐形眼镜许可证、医疗器械许可证到期换证、三类医疗器械经营许可证如何办理、三类医疗器械经营许可证办理条件、医疗器械经营许可证补办、医院需要办理医疗器械经营许可证吗、一二三类医疗器械目录、医疗器械经营企业许可证到期怎么办、深圳医疗器械经营许可证代办、三类医疗器械许可证延续就找长顺企业管理集团一站式解决您的需要哦!

我们先来普及一下关于医疗器械的产品分类:(办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。)

4378572311.jpg

一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴

二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备 ,经营二类医疗器械需要备案;

三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

一、

二、办理深圳三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

深圳办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。(如果您地址面积不满足,或者没有实际的办公地址请联系长顺企业管理集团)

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

医疗器械许可证对人员有哪些要求呢?

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

5、深圳《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产许可证》

5)其它相关规定——关于深圳医疗器械生产许可证办理条件——满足条件的深圳医疗器械生产的单位可向相关部门提交相关材料,走医疗器械生产许可证办理流程,审核时间为30个工作日,审批通过的下发深圳医疗器械生产许可证,未通过的会以书面形式通告原因。

4382877471.jpg

深圳三类医疗器械许可证办理流程图如下:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

4384767595.jpg

做为一家企业,这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们机构代办就好了,没必要自己跑,长顺企业管理集团代办深圳带医疗器械经营许可证,另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让,有意向联系我。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
代办深圳医疗器械经营许可证流程指南的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳长顺企业管理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2015年09月02日
法定代表人陈小姐
注册资本100
主营产品医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!
经营范围免费提供地址、学历人员都可解决全程办理无需本人到场。医疗器械经营许可证办理、亚马逊执照办理平台入驻、拼多多医疗器械经营备案凭证、淘宝天猫京东二类医疗器械经营备案凭证。实体电商平台食品经营许可证代办。
公司简介长顺企业管理专注代办医疗器械经营许可证办理、二类医疗器械备案,医疗器械网络销售备案,药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械备案,医疗器械产品备案,医疗器械生产备案,医疗器械广告审查表办理,保健食品广告审查表办理,药品广告审查表、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场! ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112