类医疗器械经营许可证
在深圳申请类医疗器械办理需要花费多少费用?是硬性条件,申请类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不样的人员要求,需要去找人员要花费笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是笔费用。
主要条件都满足还需要花费什么费用?
人员,场地,仓库。是办理类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这个条件并不意味着就能成功办理。除去这个条件,可行性报告等文件的编写以及服务的费用。还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。
医疗器械类办理价格详解:
类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在万到万八左右,当然还有几万的。根据产品部的市场统计,近几年办理机构迭代平凡,价格也由高忽低,实际上也有政策的原因,建议可以来电咨询我们的办理人员,了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。我们有成熟的商业服务团队,能够帮助客户以较合理的价格办理张品质的医疗器械公司。
申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种:
、申请表式份,电子申报文件份。
、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和份复印件。
、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)
、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
、经营场所、仓库布局平面图。
、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。
、经营质量管理规范文件目录份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页份。
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医疗器械监督管理办法
《医疗器械经营监督管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自年月日施行。
备注:
依据《医疗器械监督管理条例》,未取得合规经营资质的企业,可受到主管单位处万以下罚款、或处货值金额倍以上倍以下罚款;情节严重的,年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。