化妆品护肤企业FDA注册认证

2024-12-27 09:00 27.38.245.1 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
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已通过营业执照认证
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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化妆品护肤企业FDA注册认证
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产品详细介绍

化妆品护肤企业FDA注册认证:
  化妆品是自愿登记原则,并非强制要求,出口到美国海关不会要求提供FDA认证,当然诸如欧美亚马逊这样的电商平台,会要求销售化妆品卖家提供FDA认证信息,否则不允许开店或下架产品。
  美国监管局FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA2511)和产品备案信息(Form FDA 2512),VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
  而我们常说的化妆品FDA认证,指的是化妆品FDA企业注册备案和化妆品FDA产品登记备案


 化妆品FDA认证之后能够获得一些权益,简略一下:

  1、获取化妆品成分重要信息
  FDA将从VCRP得到的一切信息输入计算机数据库。假如当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。假如你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
  2、防止因成分问题导致产品被召回或进口时被拘留
  假如化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经同意的色素添加剂或其它禁用成分,就会提示厂家留意。这样,厂家能够在产品进口或销售前修正产品配方,从而消除了因为不妥成分的使用导致产品被召回或拘留的风险。
  3、帮助零售商辨认有安全意识的生产商
  零售商(例如百货公司)有时问询FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。注册并不表示FDA同意,但它表明你的产品经过了FDA的审阅进入了政府的数据库。假如你提交的产品配方不完整,或许包含某种禁用成分或未经同意的色素添加剂,FDA会通知你。
  4、取得上架亚马逊等美国电商渠道通行证
  化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA认证,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商渠道的通行证。
  申请美国FDA认证,化妆护肤产品流程:
  填写FDA申请表提供产品标签设计图(FDA法规来编写标签内容)以上资料拿到后,即可开始企业+产品FDA认证备案企业+产品FDA申请周期:3-4周,具体要看审核中是否会要整改,如需整改需要延长时间。直到整改完成后,再递交上去。上述是正常的周期,如果资料和标签没任何问题,周期可能会更快。

  一、美国FDA对化妆品的监管流程和监管步骤;

  1、美国FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,美国FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在美国FDA前听证上诉的机会,如果美国FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。
  2、美国FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,美国FDA有一套完整的认证程序,并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定,已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。
  3、美国FDA倡导厂家的自律。如果厂家在美国FDA的出口记录良好,抽查可以少迅速。
  4、对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:配料标签、禁用配料、英语标签 、不准许使用的色素 、法规要求的警示性说明 、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。



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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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