续费类别
包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品类FDA注册
3.医疗器械类FDA注册
4.化妆品类FDA注册
5.食品类FDA注册
6.非处方药类OTC-NDC注册
FDA续费步骤:
1.签订FDA续费协议;
2.缴纳FDA续费代理费;
3.填写FDA续费申请书;
4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;
5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7.企业登录FDA,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。
(注:以上注册是针对510K豁免的产品,510k产品注册更为复杂。)
产品如何FDA续费?
有几种更新FDA注册的方法:
邮件
传真
在线直接与FDA续签
授权第三方人员(例如监管专家)
续费费用:
主要包含两个部分:
1)美国代理人费用(包含年度美国代理人费用和FDA注册更新的费用);
2)2021年年费,是5546美金,由企业直接付款到FDA。