ce认证欧代服务 欧代办理要求

2024-11-23 07:07 27.38.236.148 2次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
欧代多少钱 欧代怎么收费 亚马逊要求的欧代怎么做在哪申请
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光明区邦凯科技园
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产品详细介绍

欧代服务:全称为欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative)是指由坐落欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。通常跟CE认证关联在一起


欧盟CE认证:进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规则,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低危险产品出具CE符合性陈述,IA,IIA,IIB及III类高危险产品即需求CE证书,并在产品包装上打上CE标识。


当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关交流并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行交流。当出口商的产品在欧盟区域销售过程中呈现任何问题时,也是欧代帮忙来解决问题。


欧代是承当必定危险的,出口商出口的产品危险越高,欧代所承当的危险也越高。欧盟客户要求境外出口商供给欧代信息,一方面是为了保证产品的质量和出口商的诺言,另一方面是方便后续的交流。


欧代就是企业与国外客户联络的纽带,国内外时刻差异,产品一旦遇到问题,联络国内需求时刻,这个时分就能够联络欧代了,当国外客户不能及时联络国内时,欧代能够帮忙传达,在认证时必定要挑选比较有资质,比较好的企业作为自己的欧代。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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