2021年深圳福田公司怎么办理医疗器械经营许可证？要看场地吗(附详细流程-深圳福田工商注册医疗器械许可证资质审批找长顺企业管理集团，全程服务，低至9000元，提供多种可行性方案，确保您尽早拿证！
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械经营许可证具体可分为以
下三类：
类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理;
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
一、办理医疗器械许可证对人员的要求
1、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。
2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
3、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司更好6个人以上增加技术人员一名。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
二、申办三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？
答：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。（这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间，具体可按照实际情况调整）
深圳医疗器械经营许可证代办，医疗器械经营许可证需要多长时间以及办理费用？
费用：这个证件可以自己去药监局办理，如果找代办公司一般价格是在2.5w左右，费用会根据所做的产品不同而收费不同。我们有成熟的供应链费用更低，为您节省时间，全程办理下来，费用可以做到9000元。
主要区分就是是否有特殊类型的产品，如：助听器，植入介入产品，冷藏冷冻产品（像新冠的核酸检测试剂就是现在比较热门的需要冷藏的产品）
办理时间：办理周期12个工作日按国家政策办理三类医疗器械许可证，设计布局办公室和仓库，制作申报材料和现场验收资料还是有点点难度，以上整理的资料希望对您有用哦!