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代理深圳三类医疗器械经营许可证办理经营及仓储场所要求有哪些呢?

更新:2022-04-20 08:00 发布者IP:112.82.89.5 浏览:1次
发布企业
深圳市企航财务代理有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市企航财务代理有限公司
组织机构代码:
91440300MA5GPU0W0U
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关键词
第三类医疗器械经营许可
所在地
深圳市龙华区和平路21号振华时代广场212
手机
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联系人
刘彬  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

深圳三类医疗器械经营许可证办理经营及仓储场所要求有哪些呢?

没有实际办公地址没有仓库是否可以申请三类医疗器械经营许可证?


深圳申请三类医疗器械,对于经营场地的严格要求外,仓库也是必不可少的重要条件之一。如果包含体外诊断试剂,是需要有冷库,以保证能确保体外诊断试剂的正常保存。当然这些都可以找靠谱的第三方进行地址托管。



仓库需要达到什么标准才符合办理三类医疗器械许可证的要求?


首先,自身有条件设立仓库需提供仓库的平面图等,面积一般要达到40平方。在现场核查环节,工作人员也会对仓库进行评估,货架摆放,仓库条件等都是评估内容。如果自己不设立仓库,那就需要跟具备仓储条件的第三方仓储公司签订仓储协议,提供仓储协议即可申请。


特殊情况处理:

1.企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆;

2.完全委托第三方物流企业进行仓储和运输配送的企业可不设置仓库。

3.单纯经营C类医疗器械的,可以不设置仓库,但必须与供货方签订贮存、运输协议,明确双方责任。



三类医疗器械若想正规经营,当然是有证才能经营,企航财务代理为您提供人员,地址、资料整理等一站式解决方案。绿色通道,轻松拿证!


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成立日期2021年04月15日
法定代表人刘彬
注册资本200
主营产品注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠
经营范围注册公司、记账报税、食品经营许可证、申请一般纳税人、烟草证、一二三类医疗器械经营许可、进出口许可经营权、卫生许可证、商标注册、商务地址挂靠。
公司简介深圳企航财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册 ...
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