玩具EN 71-3欧盟CE认证怎么办理?
更新:2025-01-26 08:15 编号:11612791 发布IP:27.38.245.68 浏览:28次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE认证,玩具,CE认证办理,玩具CE认证,CE,检测认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
玩具EN 71-3欧盟CE认证怎么办理?
玩具EN 71-3认证服务:
EN 71–3:2019现在是玩具安全(某些元素的迁移)的统一标准,EN71–3:2019代替了EN 71–3:2013+A3:2018,该标准将于2020年4月15日撤消。
国瑞质量检测提供安全测试服务,以确保您的产品符合欧洲标准EN71-3:2019和其他相关玩具安全化学品法规中的欧盟玩具安全化学品要求。
EN71–3:2019规定了重金属和有毒元素(如铝,锑,砷,钡,硼,镉,铬(III),铬(VI),钴,铜,铜,铅,锰,汞,镍,硒,锶,锡,有机锡和锌。
玩具EN71-3认证主要的变化涉及实用的方法学,目的是在可重复性和可重复性方面改善该方法的性能。另一个主要更改是根据欧盟指令2018/725的六价铬限值。根据该指令,废弃玩具材料类别中六价铬的新限制已由0,053(而不是指令2009/48/EC附件II第III部分第13点的0.2)取代,新的限制将从2019年11月18日开始适用。
以下是EN 71-3:2019中变化的要点:
1.几个术语和定义,试剂和设备的清单已更新
2.适用于新的法律限制的材料类别III玩具材料的六价铬限值值(0.053mg/kg),自2019年11月18日起适用
3.脱蜡程序已通过使用异辛烷代替正庚烷进行了修订
4.引入了迁移前后pH的更详细程序
5.铬III的测试方法六价铬的测试方法代替了六价铬,该方法能够在所有材料类别的极限值下测定六价铬。
6.二甲基锡(DMT)已添加到有机锡化合物列表中
7.对有机锡的测试方法进行了修订,已添加丁基锡(d9)作为有机锡化合物的推荐内部标准
国瑞质量检测玩具EN 71-3:2019认证服务包括:
EN71-3可迁移的总筛查–这是初步的筛查,用于考察所列所有重金属族的总迁移量。结果是一份详细的报告,可用于证明合规性。大约90%的所有提交样品中,仅需执行此步骤即可符合要求。
EN71-3风险评估–该服务可以用作筛查之前的初始产品风险评估,或者如果初步筛查发现存在违规的可能性,则可以用作后续方法。利用历史数据,我们的技术团队会评估每种重金属的可能含量。
资格测试–这是对大约5%不符合初步筛选标准的产品的后续评估。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 止痒仪办加拿大MDL认证注意事项要为您的止痒仪在加拿大获得MDL(MedicalDeviceLicense)认证... 2025-01-24
- 止痒仪办加拿大MDL认证要求要在加拿大获得医疗器械许可证(MDL)认证,特别是针对止痒仪这类产品,需要遵循以... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证注意事项办理欧盟MDR(MedicalDeviceRegulation)认证时,针对止痒... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证要求欧盟的医疗器械法规(MDR,Regulation(EU)2017/745)对包括... 2025-01-24
- 止痒仪办美国FDA认证注意事项要获得美国FDA对止痒仪的认证,需要注意以下几个关键步骤和事项:产品分类:首先,... 2025-01-24