CB认证申请流程 cb认证测试什么内容 cb证书有效期多久
更新:2025-01-27 07:07 编号:11613199 发布IP:27.38.245.68 浏览:38次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CB认证多少钱,CB认证怎么申请,CB认证有效期,CB认证如何申请
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
CB测试证书只有在附有有关测试报告时,方始有效,测试报告应包括按有关标准进行测试的结果,并在有要求时,还应包括按照已声明的国家差异的测试结果。CB测试证书不得用于任何形式的广告或促销活动,但CB测试证书持有者可以在业务通信中提到具有该产品的CB测试证书。
这45个成员国在他们申请加入IECEE一CCB成为CB体系成员时,应声明他们认可IECEE采用的那些IEC标准,并说明对于认可的标准中的国家差异(如有的话),目前各国说明的差异归为两种:与本国国家标准的差异用"y'表示;与其集团存在差异,用"C'表示;无差异用"r'表示。如出现以下情况,发证的国家认证机构可以撤销CB测试证书:
■ 滥用证书
■ 证书的颁发有错误
■ 产品不再与测试的并在测试报告中说明的样品相符
■ 证书持有者要求撤销。
CB认证申请程序:
1、申请人提出口头或书面的初步申请。
2、申请人将相关资料如产品说明书和电路图寄/送/传真/电邮给实验室(必要时还要求申请公司提供一台/个样品)。
3、实验室在一 天内确定检验标准及检验项目并发送报价单。
4、申请人确认报价。填写国际认证申请表,将申请表、相关资料以及样品和试验备件一并寄/送给实验室。
5、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知单要求预支付认证费用。
6、实验室对技术文件进行审阅并进行产品检测。
7、如果技术文件不完善或者检测不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人补充文件和对产品进行整改,知道重新检测合格,检测报告将反映产品实际结果。
8、以上第7条如果整改内容比较多,再检项目比较大伙整改时间比较长,将涉及一定的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
9、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
10、实验室向申请人提供测试报告或相关技术文件(TCF)和证书
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证测试内容在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,需要确保产品符合相关的安全性、... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证发证机构在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械企业许可... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证流程在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个详细的过程,涉及多个步骤,旨... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证费 用在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,费用会根据设备的风险类别、申... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证怎么做在加拿大申请电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个多步骤的过程,涉及多个行政和... 2025-01-14