医疗器械备案凭证医疗器械经营许可证包人员地址

更新:2023-04-03 18:25 发布者IP:119.139.137.230 浏览:1次
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产品详细介绍

请问申办三类《医疗器械经营许可证》,对场地有什么要求?

答:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。(这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间,具体可按照实际情况调整)

有下列经营行为之一的,企业可以不单独设立医疗器械库房:

(一)全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的;

(二)专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的;
(三)省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。
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成立日期2015年09月02日
法定代表人陈小姐
注册资本100
主营产品医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!
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