怎么办理不锈钢保温杯FDA认证?

更新:2024-06-03 08:15 发布者IP:27.38.245.68 浏览:0次
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认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
FDA注册流程,FDA注册分类,FDA注册,办理FDA注册,不锈钢餐具FDA注册
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍


怎么办理不锈钢保温杯FDA认证?


  不锈钢保温杯FDA认证办理公司,国瑞质量检测机构可以代办理不锈钢保温杯FDA注册业务,不锈钢,塑料,PP,PE,PC,PS,亚克力杯子要做出口到美国的FDA测试。杯子在加工、运输、使用的过程中很有可能会析出对身体有害的物质,说到底杯子FDA食品接触材料检测的根本目的也是保障美国公民的安全和健康。


  食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。


  金属材质的杯子做FDA的需要做的项目比较多,主要包含金属(通用要求)、总铬(不锈钢材质),其中金属(通用要求)包含水提取物、正庚烷提取物、8%的乙醇提取物,法规为21cfr175.300;而总铬(不锈钢材质)所采用的法规为theGeneral Recognized AsSafe。

 

  不锈钢保温杯FDA注册流程:


  (1)咨询—申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;


  (2)报价—向申请方报价,国瑞质量工作人员针对产品进行报价;


  (3)填写—申请方确认报价后填写测试申请表;


  (4)注册—工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;


  (5)确认—收到FDA确认函+证书(代理方)。


  正规来讲没有FDA认证的说法,一般有以下三种叫法:


  1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;


  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA官网注册下,有些产品需要检测;


  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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