RoHS2.0是旧RoHS的升级版本。新RoHS和旧RoHS的差别。旧RoHS为2002/95/EC指令只有RoHS检测自愿性，买家要求新RoHS为2011/65/EU指令属于CE咨询的一部分直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0咨询（CE-RoHS咨询），新RoHS有RoHS检测+RoHS咨询（RoHS证书+RoHS测试报告）范围
医疗设备：ROHS2.0与其它限用物质要求
·2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟官方公报上发布，并将于20天后正式生效。
·相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
·考虑到ROHS2.0对医疗设备提出的新要求，世界医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS2.0主要内容如下：
-阐明了指令管控范围和相关定义：
-将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；
-增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；
-并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。-将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括：
-利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC中医疗设备定义的设备；
-利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
·六类有害物质
RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；电动工具，电动电子玩具，医疗电气设备。
1.铅（Pb）使用该物质的例子：焊料、玻璃、PVC稳定剂
2.汞（Hg）（水银）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡
3.镉（Cd）使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池
4.六价铬（Cr6+）使用该物质的例子：金属防腐蚀涂层
5.多溴联苯（PBBS）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳
6.多溴二苯醚（PBDE）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳测试原则
编辑根据欧盟WEEE&RoHS指令要求，国内具备资质的第三方检测机构是将产品根据材质进行拆分，以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说：·金属材质需测试四种有害金属元素如（Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬）·塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂（多溴联苯PBB/多溴二苯醚PBDE）·对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试（94/62/EEC）以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度：镉：小于100ppm铅：小于1000ppm钢合金中小于3500ppm铝合金中小于4000ppm铜合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六价铬：小于1000ppm
