机械安全评估标准,如何办理机械欧盟CE认证?
更新:2025-01-24 08:15 编号:11634490 发布IP:27.38.232.214 浏览:28次- 发布企业
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详细介绍
机械安全评估标准,如何办理机械欧盟CE认证?
机械安全的评估标准
欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外,另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适用于某特定产品,有些则为适用多项产品的通用评估法则。
就机械指令而言,大致可分成下列几种型式标准:
A型标准(基本安全标准):给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。
例如:
EN292-1:机械安全标准基本观念及一般设计原则
第一部分:基本术语、方法
EN292-2:机械安全标准基本观念及一般设计原则
第二部分:技术原则及说明
EN1050:机械安全—危险评估原则
B型标准(群体安全标准):处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械:
B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
EN294:机械的安全—防止上肢伸及危险区域之安全距离
EN811:机械的安全—防止下肢伸及危险区域之安全距离
B2型标准:针对相关安全设施(例如:双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)
EN1088:机械安全—有/无护罩锁紧的互锁装置
—设计的一般原理及规定
EN953:机械安全—护罩(固定的/可动的)设计及构造之一般规范
C型标准(机器安全标准):给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。
EN201:塑料/橡胶射出成型机之安全要求
EN692:机械式冲床之安全要求
EN693:油压式冲床之安全要求
EN860:单面刨木机之安全要求
EN869:金属铸造机之安全要求
EN982:油压系统之安全要求
EN983:气压系统之安全要求
EN1493:汽车举升台之安全要求
EN12415:小型车床之安全要求
EN12417:综合加工机之安全要求
EN12478:大型车床之安全要求
EN12717:钻床之安全要求
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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