经济全球化的市场背景下，随着中国产品国际化战略的实施，愈来愈多的中国企业为将销售触角深入到欧美市场，开始瞄准美国FDA认证，以打开美国市场乃至全球市场的大门。需要指出的是，美国FDA认证对于中国药企的意义不仅仅在于此。有业家表示，目前中国食品和产品安全问题广受国民关注，获得被世界卫生组织认定为高安全规范的FDA认证，将有效提升企业的信誉度和品牌形象，进而促使中国产业向国标准看齐。
FDA产品认证范围
1.食品类产品；
2.医疗器械产品；
3.化妆品；
4.辐射、激光类电子产品(NTEK)；
5.营养保健品；
6.中草药及成药；
7.护理保健器材；
8.罐头食品；
FDA认证资料准备
(a)产品的名称：提供产品的全称；
(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；
(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；
(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
(e)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；
(f)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；
(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证流程
1.提交申请表，样品及相关资料；
2.测试，出具报告；
3.递交至 FDA审核；
4.审核通过发号，发证。
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