第三类医疗器械零售 1、申报材料封面及目录(含序号、材料名称、页码); 2、《医疗器械经营许可申请表》; 3、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件; 4、企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的,需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件; 5、经营方式、经营范围说明(按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定); 6、企业人员名单(注明姓名、性别、年龄、学历、职称、职务、号码); 7、企业法定代表人复印件、企业负责人的和培训复印件; 8、专职质管员的个人简历、任命书;、学历或者职称、上岗证、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件;医疗器械经营企业质量管理授权书;超过法定退休年龄担任专职质管员的,还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件; 9、经营家庭用第三类医疗器械、角膜接触镜及护理用液等为个人验配的第三类医疗器械以及其它需配备人员(验配人员)的零售企业,还需提供相应的技术人员(验配人员)的、学历、职称、职业资格、技术等级及劳动用工合同、不兼职证明材料复印件;超过法定退休年龄的,还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件; 10、企业经营场所、库房的租赁协议、房屋产权证明复印件;场地平面图(注明实际使用面积及各功能区)及地理位置图; 11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单;经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医疗器械零售企业,还需提供验配仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量)及验配条件说明; 12、不设仓库的零售企业,需提供医疗器械及时补、供货条件说明; 13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 14、企业质量管理制度、工作程序等文件; 15、经办人授权证明及复印件 16、其他需要提供的证明材料; 17、企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
深圳这边办理三类医疗器械经营许可需要哪些条件?
更新:2024-10-20 07:00 发布者IP:112.82.89.11 浏览:1次- 发布企业
- 深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:深圳市企策猫财务代理有限公司组织机构代码:91440300MA5ELFX47A
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- 关键词
- 三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
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- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤 请说明来自顺企网,优惠更多
成立日期 | 2017年06月29日 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。 | ||
公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ... |
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